药品信息
达非拉片10毫克(达帕列净丙二醇水合物)

达非拉片10毫克(达帕列净丙二醇水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
(주)휴비스트제약
外观
黄色双面凸起的菱形薄膜包衣片
包装
100片/瓶,30片/瓶,28片(7片/PTP×4)
许可状态
正常

品目基准编码 202300304 · 批准 2023.01.19 · 医保编码 628801720

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及慢性心衰、肾病心血管风险降低治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药物的附加联合治疗每日一次10mg。 初始联合治疗时,对于没有接受过糖尿病药物治疗的患者,推荐剂量为每日一次5mg或10mg。 还包括针对肾功能障碍、肝功能障碍、高龄者的剂量调整内容。 本药无论与食物摄入有关,均可每日一次服用。
儿童服用量
未成年人(18岁以下)使用达帕列净的有效性和安全性尚未确立,缺乏相关资料。

成分

生产厂家
(주)휴비스트제약

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及慢性心衰、肾病心血管风险降低治疗

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管危险因子,慢性心衰,心衰,慢性肾病,肾小管滤过率下降,终末期肾病,肾相关死亡风险
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,降低慢性心衰患者的心血管疾病死亡及住院风险。同时有效降低慢性肾病患者与肾功能恶化相关的风险。通过与每种疾病的其他标准治疗同时使用,以最大化治疗效果。因此,对于2型糖尿病、慢性心衰、慢性肾病患者,本药物具有帮助作用。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药物的附加联合治疗每日一次10mg。 初始联合治疗时,对于没有接受过糖尿病药物治疗的患者,推荐剂量为每日一次5mg或10mg。 还包括针对肾功能障碍、肝功能障碍、高龄者的剂量调整内容。 本药无论与食物摄入有关,均可每日一次服用。

儿童服用量

未成年人(18岁以下)使用达帕列净的有效性和安全性尚未确立,缺乏相关资料。

注意事项

本药不应给予特定患者。首先,对于对本药的主要成分或添加剂过敏的患者,禁止使用。此外,也不应给予1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者。由于本药中含有乳糖,因此患有半乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者也不应使用。正在接受透析的患者也不应服用本药。 对于液体量减少或肾功能降低的患者,应谨慎给予本药。本药可能会降低血压或减少血管内容量,从而增加发生低血压或急性肾损伤的风险。特别是肾功能下降的患者、高龄者、服用利尿剂的患者需更为注意。在开始使用本药前以及使用期间需仔细检查液体状态和肾功能,并观察低血压症状或肾异常迹象。对于肾功能严重下降的患者,不建议用于血糖控制。 服用本药时常见的不良反应包括生殖道感染,尤其在女性或有生殖道感染病史的患者中更常见,需注意。此外,可能出现低血糖症状,特别是与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时,低血糖风险会提高。由于液体量减少可能出现脱水或低血压症状,如有这些症状,应立即咨询医疗人员。 可能出现糖尿病性酮症酸中毒这一严重代谢异常,故在服用本药期间如出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即就医。本药还可能增加尿路感染和肾盂肾炎的风险,如在排尿时感到疼痛或不适,应迅速接受治疗。 高龄患者的肾功能可能较弱或正在服用其他降压药物,液体量减少和低血压风险更大,因此需特别注意。 怀孕或哺乳期的女性最好不服用本药,如确认怀孕,应立即停止使用。 本药的安全性和有效性未在儿童中确立,因此不应用于儿童。 如有过量服用情况,由于没有特效解毒剂,需进行对症治疗,并注意预防脱水或低血压症状。 在服用本药期间,驾驶或操作机械时需注意低血糖症状,尤其是与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时,更需谨慎。 最后,本药应放置在儿童接触不到的地方,并为维持产品质量,应存放在原包装中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

液体量减少(脱水、低血量、低血压)、糖尿病性酮症酸中毒、尿路脓毒症及肾盂肾炎、急性肾损伤及肾功能障碍、荨麻疹、血管水肿、过敏性反应、会阴坏死(库欣坏死)、伴随高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、嘴/眼粘膜疼痛、呼吸困难或呼吸困难、哮喘发作、伴随咳嗽和发热的呼吸障碍、皮肤或眼睛黄染(黄疸)

轻微副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖道感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、液体量减少、口渴、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿疼痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血液比容升高、肾脏肌酐清除率下降、血脂异常、血中肌酐升高、血中尿素升高、体重减轻、荨麻疹、出汗、头痛、咳嗽、呼吸困难、瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气和湿气的影响。此外,应存放在1至30摄氏度的室温下,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

100片/瓶,30片/瓶,28片(7片/PTP×4)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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