ダフラ錠10ミリグラム（ダパグリフロジンプロパンジオール水和物）

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。初期併用療法の場合、以前の糖尿病薬治療の経験がない場合はメトホルミンと併用投与し、1日1回5mgまたは10mgです。腎障害、肝障害、高齢者に応じた用量調整内容も含まれます。この薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていない。関連資料はない。

この薬は特定の患者には投与してはいけません。まず、この薬の主成分や添加剤にアレルギーのある患者は使用しないでください。また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与しません。この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害のような遺伝的問題のある患者には使用してはいけません。透析中の患者もこの薬を服用してはいけません。 体液量が減少したり、腎機能が低下した患者には慎重に投与する必要があります。この薬は血圧を下げたり、血管内血量を減少させる可能性があるため、低血圧や急性腎障害のリスクがあります。特に腎機能が低下した患者、高齢者、利尿薬を服用している患者はより注意が必要です。この薬を開始する前や投与中には体液状態や腎機能をしっかりと確認し、低血圧症状や腎異常の兆候を観察する必要があります。腎機能が著しく低下した患者には血糖コントロール目的でこの薬を推奨しません。 この薬を服用する際に一般的に見られる副作用には生殖器感染があります。特に女性や過去に生殖器感染の病歴がある患者でより頻繁に発生する可能性があるため注意が必要です。また、低血糖症状も現れる可能性があり、インスリンやスルホニルウレアと併用する際には低血糖のリスクが高まることがあります。体液量の減少により脱水や低血圧症状が現れる可能性があるため、これらの症状が見られた場合には即座に医療スタッフに相談する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスという重大な代謝異常が発生する可能性があるため、この薬を服用している間に悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合には即座に病院を訪れる必要があります。この薬は尿路感染症や腎盂腎炎のリスクも増加させる可能性があるため、排尿時に痛みや不快感があれば早めに治療を受ける必要があります。 高齢患者は腎機能が低下している可能性が高く、他の血圧薬を服用している可能性も高いため、体液量減少や低血圧のリスクが更に大きくなるため、より注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止する必要があります。 この薬の安全性と有効性は小児に対して確立されていないため、小児には使用しません。 もし過量服用した場合には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を受ける必要があります。また、脱水や低血圧症状に注意が必要です。 この薬を服用する間、運転や機械操作時には低血糖症状に注意が必要であり、特にインスリンやスルホニルウレアと併用する場合にはより注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない所に保管し、製品の品質を保つために元の容器に保管する必要があります。

重篤な副作用

体液量減少（脱水、低血量、低血圧）、糖尿病性ケトアシドーシス、尿路性敗血症および腎盂腎炎、急性腎障害および腎機能障害、じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー反応、会陰部壊死（フルニエ壊死）、高熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息苦しさや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量減少、口渇、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、ヘマトクリット上昇、腎クレアチニン清澄率低下、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、じんましん、冷や汗、頭痛、咳、呼吸困難、かゆみ

この薬は空気と湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、常温の1度から30度の間で保管し、非常に暑い場所や非常に寒い場所は避けることが望ましいです。

外形

黄色の両面が凸型のダイアモンド形のフィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶、30錠/瓶、28錠（7錠/PTP×4）