达普拉片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合用药 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍联合用药时，本品的推荐初始剂量为5mg，每日1次，或10mg，每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR<45 mL/min/1.73m2：不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 正在接受透析的患者：不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好，可将剂量增加至10mg。 老年患者（≥ 65岁） 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不考虑进食情况，于一天中的任意时间口服，每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

达格列净用于18岁以下儿童的疗效和安全性尚未确立。暂无相关数据。

本药不应给予特定患者。首先，对于对本药的主要成分或添加剂过敏的患者，禁止使用。此外，也不应给予1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者。由于本药中含有乳糖，因此患有半乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者也不应使用。正在接受透析的患者也不应服用本药。 对于液体量减少或肾功能降低的患者，应谨慎给予本药。本药可能会降低血压或减少血管内容量，从而增加发生低血压或急性肾损伤的风险。特别是肾功能下降的患者、高龄者、服用利尿剂的患者需更为注意。在开始使用本药前以及使用期间需仔细检查液体状态和肾功能，并观察低血压症状或肾异常迹象。对于肾功能严重下降的患者，不建议用于血糖控制。 服用本药时常见的不良反应包括生殖道感染，尤其在女性或有生殖道感染病史的患者中更常见，需注意。此外，可能出现低血糖症状，特别是与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，低血糖风险会提高。由于液体量减少可能出现脱水或低血压症状，如有这些症状，应立即咨询医疗人员。 可能出现糖尿病性酮症酸中毒这一严重代谢异常，故在服用本药期间如出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即就医。本药还可能增加尿路感染和肾盂肾炎的风险，如在排尿时感到疼痛或不适，应迅速接受治疗。 高龄患者的肾功能可能较弱或正在服用其他降压药物，液体量减少和低血压风险更大，因此需特别注意。 怀孕或哺乳期的女性最好不服用本药，如确认怀孕，应立即停止使用。 本药的安全性和有效性未在儿童中确立，因此不应用于儿童。 如有过量服用情况，由于没有特效解毒剂，需进行对症治疗，并注意预防脱水或低血压症状。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时需注意低血糖症状，尤其是与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，更需谨慎。 最后，本药应放置在儿童接触不到的地方，并为维持产品质量，应存放在原包装中。

外阴阴道炎，龟头炎及相关生殖器感染，尿路感染，真菌感染，会阴部坏死，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，治疗初期肾小球滤过率下降，血脂异常，治疗初期血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，急性肾盂肾炎，皮疹，血管性水肿，乏力，疼痛，角膜炎，慢性阻塞性肺病，咳血，脑出血，周围动脉闭塞，心绞痛，心肌梗死，抑郁症，自杀未遂，胃腺癌，过敏性反应，感觉异常，脑梗塞，神经压迫，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾盂肾炎，胸痛，胸部不适，水肿，面部水肿，面部疼痛，发热，流感样症状，乳腺肿块，性功能障碍，良性前列腺肥大，乳房疼痛，生殖器皮疹，月经过多，生殖器水肿，子宫出血，阴道出血，外阴不适，月经失调，脱发，皮肤炎，皮肤干燥，过敏性皮肤炎，接触性皮肤炎，糖尿病足溃疡，多汗性湿疹，盘状湿疹，湿疹，过度角化，指甲色素沉着，皮肤病变，荨麻疹，出汗，侧腹痛，肌纤维痛，肢体不适，肌肉痉挛，肌肉骨骼不适，骨质疏松，肌肉无力，挫伤，交通事故，药物中毒，踝骨折，眼眶骨折，足部骨折，胃肠道内异物，手部骨折，髋骨骨折，撕裂，韧带撕裂，肢体损伤，半月板损伤，皮肤擦伤，肌腱撕裂，胸椎骨折，胫骨骨折，牙齿损伤，干眼症，眼痛，视网膜障碍，视力下降，眼睑炎，白内障，结膜水肿，过敏性结膜炎，结膜炎，复视，眼睑水肿，角膜炎，高眼压症，视觉障碍，玻璃体漂浮物，口咽痛，过敏性鼻炎，哮喘，言语障碍，鼻出血，痰，睡眠呼吸暂停综合症，喘息，动脉硬化，潮红，周围寒冷，静脉曲张，血管性头痛，直立性低血压，心房颤动，舒张功能障碍，焦虑障碍，夜间多尿，幻听，睡眠障碍，失眠，脂肪肝，胆囊息肉，耳鸣，肛门生殖器尖锐湿疣，腺瘤，神经纤维瘤，详细不明的垂体新生物，男性生殖腺功能低下，甲状腺囊肿，甲状腺肿块，食物过敏，红细胞增多症，消化不良，恶心，腹泻，呕吐，尿潴留，尿异常，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，食欲减少，次症，头痛，鼻咽炎，上呼吸道感染，饥饿，阴道分泌物，瘙痒，关节痛，肌肉骨骼疼痛，四肢疼痛，肌肉疼痛，骨关节炎，韧带扭伤，糖尿病性视网膜病变，咳嗽，呼吸困难，心悸

本药应存放在密闭容器中，以保护免受空气和湿气的影响。此外，应存放在1至30摄氏度的室温下，避免过热或过冷的地方。

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

100片/瓶，30片/瓶，28片（7片/PTP×4）