福西罗美缓释片10/500毫克(达格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格的2片给药。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 由达格列净与二甲双胍联合治疗转为使用本品的患者，可按既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 由其他降糖药转为使用本品的患者，其安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能不全 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且＜60 mL/min/1.73 m2、同时无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 eGFR＜45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至＜45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药是用于2型糖尿病治疗的药物，包含两种成分。 首先，美托洛尔成分有助于降低血糖，但偶尔可能引发严重的乳酸酸中毒副作用。乳酸酸中毒是体内乳酸过度积聚所造成的危险状态，症状可能包括肌肉疼痛、呼吸急促、虚弱和腹痛等。如出现此类症状，应立即咨询医生。 此外，本药在与胰岛素或磺酰脲类药物共用时，存在低血糖风险，因此需谨慎。低血糖可引发头晕、颤抖、出冷汗等症状。 本药不应用于肾功能不良的患者、脱水者、严重感染、心功能衰退患者、怀孕或哺乳的女性，以及特定基因疾病的患者。特别是肾功能严重下降的患者服用此药可能会存在风险。 在用药前及用药期间定期检查肾功能以确认无异常非常重要，老年人或体液量减少的患者则需更加谨慎管理。 本药物可能增加排尿，导致体液量减少或低血压，因此，血压低或正在服用利尿剂的患者需特别注意。 在使用本药期间，生殖器和泌尿道感染的发生风险可能增加。如出现感染症状，应立即接受治疗。 美托洛尔成分可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议定期进行维生素B12检测。 本药与酒精同用可能增加危险副作用，因此在用药期间应避免过量饮酒。 在手术或使用碘对比剂进行检查前，需暂时停用本药，并在手术后确保肾功能正常后方可重新开始服用。 怀孕中或可能怀孕的女性、哺乳期女性不宜使用本药。 老年人因易出现肾功能下降及液体量减少的风险，需进行剂量调整和定期监测。 若发生过量服用，应立即联系医疗机构接受适当治疗，且美托洛尔成分可通过透析去除。 本药物对驾驶或机械操作影响不大，但如出现头晕等症状需保持注意。 最后，请将本药存放在儿童接触不到的地方，并保持在原包装中，以防止误用或降低药物质量。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，尿频，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾肌酐清除率降低，异常脂质血症，血肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，干草热，扳机指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，Ⅱa型高脂血症，神经性听力损失，急性胆囊炎

本药需密封储存，以保护其免受空气和潮湿影响。建议储存温度保持在1度至30度的室温。如此存放，可以长久保持药效。

外观

粉红色的长方形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)X5]