薬情報
フォシロメット徐放錠10/500ミリグラム(ダパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

フォシロメット徐放錠10/500ミリグラム(ダパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
ピンク色の長方形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(6錠/PTP)X5]
承認状況
正常

品目基準コード 202300298 · 承認 2023.01.18 · 保険コード 641608050

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に夕食とともに1日1回投与します。 最大用量はダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgです。 初期療法時の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 この薬はそのまま飲みこむ必要があり、砕いたり切ったり噛んだりしてはいけません。 腎機能に応じて用量調整が必要な場合があり、腎障害患者は腎機能を定期的に評価することが重要です。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために食事と運動療法と併用して使用する補助薬としてダパグリフロジンとメトホルミンを併用投与します。特に血糖が十分にコントロールされていない患者の中で心血管疾患やリスク因子がある場合にはダパグリフロジンの心血管への影響について専門家の指導を参考にすることが重要です。この薬は血糖コントロールを効果的に助け、糖尿病管理にプラスの効果をもたらします。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に夕食とともに1日1回投与します。 最大用量はダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgです。 初期療法時の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 この薬はそのまま飲みこむ必要があり、砕いたり切ったり噛んだりしてはいけません。 腎機能に応じて用量調整が必要な場合があり、腎障害患者は腎機能を定期的に評価することが重要です。

注意事項

この薬は2型糖尿病治療に使用される薬で、二つの成分が含まれています。 まず、メトホルミン成分は血糖を下げるのに役立ちますが、稀に重篤な乳酸アシドーシスという副作用を引き起こすことがあります。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過度に蓄積して生じる危険な状態で、症状としては筋肉痛、呼吸困難、無力感、腹痛などが現れる場合があります。このような症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 また、この薬はインスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用使用した場合の低血糖のリスクがあるため、注意が必要です。低血糖はめまい、震え、冷や汗などの症状を引き起こすことがあります。 この薬は腎機能が良くない患者、脱水状態、重篤な感染、心機能低下のある患者、妊娠中または授乳中の女性、および特定の遺伝性疾患を有する患者には使用すべきではありません。特に腎機能が重度に低下した患者はこの薬を服用すると危険です。 服用前および服用中は腎機能を定期的に検査して異常がないか確認することが重要であり、高齢者や体液量の減少した患者は特に慎重に管理する必要があります。 この薬は排尿を増加させるため体液量の減少や低血圧を引き起こす可能性があるため、血圧が低い患者や利尿剤を服用中の患者は注意が必要です。 この薬を服用している間には生殖器および尿路感染が発生する可能性が高くなりますので、感染症状が現れた場合は直ちに治療を受けてください。 メトホルミン成分はビタミンB12の値を下げる可能性があるため、長期間服用する場合は定期的にビタミンB12検査を受けることをお勧めします。 この薬はアルコールと一緒に服用すると危険な副作用が増加する場合があるため、服用中は過度な飲酒を避けるべきです。 手術やヨード造影剤を使用する検査の前にはこの薬を一時的に中止し、手術後に腎機能が正常であることを確認してから再び服用を開始する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。 高齢者は腎機能低下と体液量減少のリスクが高くなるため、用量調整と定期的なモニタリングが必要です。 過量服用の場合はすぐに医療機関に連絡して適切な治療を受けなければならず、メトホルミン成分は透析により除去されます。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、めまいの症状が現れることがあるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重度の低血糖、重篤なアレルギー反応、重度の浮腫、急性腎障害、腎機能障害、糖尿病性ケトンアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度の皮膚異常反応、会陰部壊死、急性胆嚢炎、心房細動、ギランバレー症候群、神経系症状(頭痛、顔面麻痺、末梢神経障害、感覚異常、振戦を含む)

軽度の副作用

生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量減少、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、腎クレアチニンクリアランス低下、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、下痢、悪心/嘔吐、ビタミンB12減少/欠乏、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが良いです。こうして保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(6錠/PTP)X5]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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