迪帕格鲁姆缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，不得超过最高推荐剂量达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 通常每日1次随晚餐服用本品。 本品的最高剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗不能充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或 10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上接近的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按原达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用本品时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 应整片吞服本品，不得压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为 1000mg。 eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。应每3~6个月 评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项， 9. 老年患者用药项）。

本药是用于帮助血糖控制的药物，主要用于糖尿病患者。 但对于肾功能不佳或严重感染、脱水状态的患者不应使用。 本药极少会引起乳酸酸中毒等严重的代谢并发症，因此患者和医生应对乳酸酸中毒的症状十分了解。 此外，如与胰岛素或磺酰脲类药物共同使用则需注意低血糖的风险。 本药不推荐用于肾功能中度以上减退的患者，使用前及使用期间需定期检测肾功能。 老年人或体液量减少的患者脱水或低血压风险较高，因此需要仔细观察血压和体液状态。 本药亦可能增加生殖道及尿道感染的风险，如有感染症状应立即接受治疗。 怀孕或哺乳期女性不应使用本药，若确认怀孕应立即停止使用。 过量饮酒可能增加使用本药时乳酸酸中毒的风险，因此应避免。 若在服用本药期间计划进行手术或造影检查，请咨询主治医生，必要时需中止使用一段时间。 此外，本药在部分患者中可能引起维生素B12缺乏，因此建议定期进行血液检查。 可能出现低血糖症状，因此请注意头晕或眩晕等症状，如有症状应立即咨询医生。 本药在儿童中安全性和有效性尚不得到确认，因此不适用于儿童。 最后，本药应存放在儿童无法触及的地方，并应存放在原包装中以保持品质。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾小管清除率下降，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，烧伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合征，骨关节炎，骨软骨症，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，.trigger手指，虚弱，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性听力损失

本药应存放在密封容器中，以防止空气或湿气进入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

黄色双面凸出椭圆形缓释膜衣片

包装单位

瓶装 - 30片/瓶[(瓶:HDPE, 盖:LDPE)], 瓶装 - 100片/瓶[(瓶:HDPE, 盖:LDPE)]