薬情報
ディファグルエム徐放錠10/1000ミリグラム

ディファグルエム徐放錠10/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
삼익제약(주)
外形
黄色の両面凸型の楕円形徐放フィルムコーティング錠
包装
瓶包装 - 30錠/瓶[(瓶:HDPE, キャップ:LDPE)], 瓶包装 - 100錠/瓶[(瓶:HDPE, キャップ:LDPE)]
承認状況
正常

品目基準コード 202300275 · 承認 2023.01.17 · 保険コード 644004690

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は通常夕食と共に1日1回投与します。 最大容量はダパグリフロジン10mg、徐放性メトホルミン2000mgで1日1回投与し、5mg/1000mgで2錠服用します。 以前に糖尿病の薬物治療経験がない場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠を服用します。 メトホルミンの胃腸関連副作用を減らすために、

成分

製造会社
삼익제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管危険因子
承認事項の原文を見る

この薬は、ダパグリフロジンとメトホルミンが共同で使用され、食事及び運動療法を併用する成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを支援します。特に、血糖コントロールが不十分な症例において、心血管疾患や危険因子がある患者における心血管イベントの発生防止への効果も考慮されます。詳細は専門家向けの臨床試験情報を参考にしてください。この薬は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は通常夕食と共に1日1回投与します。 最大容量はダパグリフロジン10mg、徐放性メトホルミン2000mgで1日1回投与し、5mg/1000mgで2錠服用します。 以前に糖尿病の薬物治療経験がない場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠を服用します。 メトホルミンの胃腸関連副作用を減らすために、

注意事項

この薬は血糖コントロールを助ける薬であり、糖尿病患者に主に使用されます。 しかし、腎機能が良好でないか、重度の感染症、脱水状態にある患者には投与してはいけません。 この薬は非常に稀に乳酸アシドーシスという重大な代謝合併症を引き起こす可能性があるため、患者と医師は乳酸アシドーシスの症状を十分に理解しておく必要があります。 また、インスリンやスルホニルウレア系薬物と併用する場合は低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は腎機能が中等度以上に低下した患者には推奨されておらず、投与前及び投与中には腎機能を定期的に検査する必要があります。 高齢者や体液量が減少した患者は脱水や低血圧のリスクが高いため、血圧と体液状態を注意深く観察する必要があります。 さらに、この薬は生殖器及び尿路感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症の症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないべきですし、妊娠が確認された場合は直ちに投与を中止する必要があります。 過度のアルコール摂取はこの薬使用時の乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため避けるべきです。 この薬を服用中に手術や造影剤検査が予定されている場合は、担当医と相談して一定の期間投与を中止することが必要です。 また、この薬は一部の患者においてビタミンB12欠乏を引き起こす可能性があるため、定期的な血液検査が推奨されます。 低血糖の症状が現れる可能性があるため、めまいやふらつきなどの症状に注意し、症状がある時は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は子供に対して安全性及び有効性が確立されていないため使用しません。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 乳酸アシドーシス
  • 重篤な低血糖
  • 脱水
  • 低血量
  • 低血圧
  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • ケトアシドーシス
  • 尿路性感染症
  • 腎盂腎炎
  • 急性腎障害
症状をあと21件見る
  • 腎機能障害
  • 蕁麻疹
  • ギラン・バレー症候群
  • 細菌性肺炎
  • 唾液腺炎
  • 胸痛
  • 火傷
  • 手首骨折
  • 消化管間質腫瘍
  • 肺悪性腫瘍
  • 子宮筋腫
  • 心房細動
  • 急性胆嚢炎
  • 頭痛
  • 顔面麻痺
  • ギラン・バレー症候群
  • 末梢神経障害
  • 感覚異常
  • 眠気
  • 振戦
  • ギラン

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 外陰部かゆみ
症状をあと22件見る
  • 生殖器かゆみ
  • ヘマトクリット上昇
  • 治療初期の血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇
  • 体重減少
  • 腱炎
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 筋膜痛症候群
  • 骨関節炎
  • 骨軟骨症
  • 四肢痛
  • 関節周囲炎
  • 腱鞘炎
  • 頭痛
  • 感覚異常
  • 振戦
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 腹部不快感
  • 下痢
  • 腹痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面凸型の楕円形徐放フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 30錠/瓶[(瓶:HDPE, キャップ:LDPE)], 瓶包装 - 100錠/瓶[(瓶:HDPE, キャップ:LDPE)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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