达帕罗姆缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供患者原先服用的二甲双胍剂量或与其治疗等效的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可从达格列净和二甲双胍原有的给药剂量开始服用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。本品的非活性成分偶尔可能以柔软水合物的形式经粪便排出，其外观与片剂相似。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大给药剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）下降至低于45mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药作为帮助血糖控制的糖尿病治疗药物，不应给肾功能不良的患者或有特定健康状况的人使用。 本药可能会引发严重的乳酸酸中毒这一危险状态，因此，对于肾功能下降的患者或有严重感染、脱水、急性心肌梗死等状态的患者需要特别谨慎。 在与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，可能会增加低血糖的风险，因此可能需要调整剂量。 本药不适用于妊娠或哺乳期的女性，儿童的安全性尚未确立。 用药期间可能会发生生殖道感染或尿路感染，因此，如果出现症状，应立即咨询医务人员。 血压偏低或体液量减少的患者可能会出现低血压或脱水症状，因此，在用药前和用药期间要定期检查血压和肾功能。 本药可能降低维生素B12水平，长期使用时监测维生素B12缺乏情况非常重要。 过量饮酒可能会增加本药的副作用风险，因此在用药期间应避免饮酒。 在手术或使用碘对比剂的检查前后，应在一定时间内停止使用本药，并确认肾功能后再重新开始使用。 如发生过量，应立即到医疗机构就医，接受适当的治疗，并且本药应存放在儿童无法触及的地方。

严重的乳酸酸中毒，严重低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血肌酐水平升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，格林－巴利综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，过敏性鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合征，骨关节炎，骨软骨症，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，触发手，虚弱，疲劳，周围水肿，水肿，高血糖，尿道综合征，咳嗽，过度通气，皮肤擦伤，良性前列腺增生，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性听力损失，急性胆囊炎

本药对空气和湿气敏感，应存放在密闭容器中。此外，应避免存放在过热或过冷的地方，最好在1至30度的室温下存放。

外观

黄色的双凸椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

PTP - 30片/盒[(6片/PTP)×5]