薬情報
ダパロエム徐放錠10/1000ミリグラム

ダパロエム徐放錠10/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
한림제약(주)
外形
黄色の両面が凸状の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
PTP - 30錠/箱[(6錠/PTP)×5]
承認状況
正常

品目基準コード 202300241 · 承認 2023.01.12 · 保険コード 645306860

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に夕食と一緒に1日1回投与されます。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠を投与します。 初期療法として使用する際の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの消化器系副作用を減少させるために段階的に用量を調整します。

成分

製造会社
한림제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬はダパグリフロジンとメトホルミンの併用療法によって2型糖尿病の成人の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事療法と運動療法を併用する患者に補助的に投与され、血糖値を効果的に改善します。特に血糖コントロールが困難な患者の中で心血管疾患がある、またはリスク因子がある場合でも注意して使用できます。この薬は血糖管理に役立ち、患者の健康維持に貢献します。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に夕食と一緒に1日1回投与されます。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠を投与します。 初期療法として使用する際の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの消化器系副作用を減少させるために段階的に用量を調整します。

注意事項

この薬は血糖コントロールを助ける糖尿病治療薬として、腎機能が良くない患者や特定の健康状態を持つ人には投与してはいけません。 この薬は稀に重篤な乳酸アシドーシスという危険な状態を引き起こす可能性があるため、腎機能が低下している患者や重度の感染症、脱水、急性心筋梗塞などの状態がある場合には注意が必要です。 インスリンやスルホニルウレア系薬剤と共に服用する際に低血糖のリスクが増加する可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には使用せず、小児に対する安全性も確立されていません。 服用中には生殖器感染や尿路感染が発生する可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談することが必要です。 血圧が低いまたは体液量が減少している患者は低血圧や脱水症状が現れる可能性があるため、服用前と服用中に血圧と腎機能を定期的に確認する必要があります。 この薬はビタミンB12の値を下げる可能性があるため、長期間服用する場合はビタミンB12欠乏症の有無をモニタリングすることが重要です。 過度のアルコール摂取はこの薬の副作用リスクを高める可能性があるため、服用中は飲酒を避けることが望ましいです。 手術やヨード造影剤を用いた検査前後には一定期間この薬の服用を中止し、腎機能を確認した後に再開する必要があります。 過剰摂取の場合には直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、急性腎損傷及び腎機能障害、重度のアレルギー反応(じんま疹、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白)、重度の皮膚異常反応(高熱を伴う重度の発疹、水膨れ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み)、呼吸障害(息切れや呼吸困難、喘息発作、咳や発熱を伴う呼吸異常)、肝異常(皮膚または目の黄疸、全身的な倦怠感)

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖(スルホニルウレアまたはインスリンと併用する場合)、口渇、めまい、便秘、口内乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランスの低下、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉容器に入れて保管する必要があります。また、あまり暑い場所や寒い場所を避け、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/箱[(6錠/PTP)×5]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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