波尔明达帕缓释片10/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供患者原先服用的二甲双胍剂量或与其治疗等效的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可从达格列净和二甲双胍原有的给药剂量开始服用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。本品的非活性成分偶尔可能以柔软水合物的形式经粪便排出，其外观与片剂相似。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大给药剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）下降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物极少引起危险的乳酸酸中毒，因此使用前应根据医生的指示谨慎服用。 在使用本药物期间，若与其他糖尿病治疗药物（如胰岛素或磺脲类药物）一起使用，可能会有低血糖的风险，需谨慎。 肾功能严重受损，脱水，严重感染，急性心肌梗死等可能影响肾功能的急性病患者，不得服用本药物。 怀孕或哺乳的女性，以及对本药物成分过敏的人应避免服用。 液体量减少或肾功能较弱的患者，在服用本药物前必须确认液体状态和肾功能，并在服用期间持续观察低血压症状和肾功能。 此药可能增加生殖系统感染和尿路感染的风险，因此出现感染症状时应立即咨询医生。 可能导致维生素B12水平降低，因此长期服用时应定期检查维生素B12水平。 过量饮酒可能增加本药的副作用风险，在用药期间应避免饮酒。 此药有较强的降糖效果，因此特别是在与胰岛素或其他降糖药合用时，需注意低血糖症状和必要时调整剂量。 在手术或造影检查前，需暂停本药一段时间，并在确认肾功能正常后再恢复服用。 老年人可能有肾功能降低的情况，因此在服用本药时需频繁检查肾功能并调整剂量。 在服用过程中若出现异常症状或副作用时，应立即告知医务人员，特别是若出现会阴部疼痛或肿胀、发热时需立即治疗。 本药在儿童中未确定安全性和有效性，因此不应使用。 最后，应将本药存放在儿童无法接触的地方，并保持在原包装中以维持质量。

• 严重乳酸酸中毒
• 重度低血糖
• 外阴阴道炎
• 龟头炎
• 生殖器感染
• 尿路感染
• 真菌感染
• 低血糖
• 体液量减少
• 口渴

本药应保存在密封容器中，以避免暴露于空气或潮湿中，储存温度应保持在1度至30度之间的室温。 以这种方式储存可保持药物的效力。

外观

粉红色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP x 5)]