薬情報
ポルミンダパサ錠10/500ミリグラム

ポルミンダパサ錠10/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)녹십자
外形
ピンク色の両面凸型の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(6錠/PTP x 5)]
承認状況
正常

品目基準コード 202300238 · 承認 2023.01.12 · 保険コード 643606490

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬は通常、夕食時に1日1回投与します。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgであり、5mg/1000mgで2錠投与します。 以前に糖尿病薬物治療を受けたことがない場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠を服用します。 メトホルミンの消化器系副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。

成分

製造会社
(주)녹십자

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管危険因子
承認事項の原文を見る

本薬は成人の2型糖尿病患者に対して食事療法および運動療法を補完し、血糖コントロールを改善するためにダパグリフロジンとメトホルミンを併用投与します。特に、血糖が十分にコントロールされていない患者の中で心血管疾患があるか危険因子がある場合、ダパグリフロジンの心血管イベントに対する影響について専門家の情報を参考にする必要があります。本薬は2型糖尿病治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本薬は通常、夕食時に1日1回投与します。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgであり、5mg/1000mgで2錠投与します。 以前に糖尿病薬物治療を受けたことがない場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠を服用します。 メトホルミンの消化器系副作用を軽減するために段階的に用量を調整します。

注意事項

本薬は稀に重篤な乳酸アシドーシスという危険な状態を引き起こす可能性があるため、使用前に医師の指示に従って慎重に服用する必要があります。 本薬を服用している間にインスリンやスルホニルウレアなどの他の糖尿病治療薬と併用する場合は、低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者や脱水、重度の感染、急性心筋梗塞など、腎機能に影響を与える急性状態にある患者は、本薬を服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性および本薬の成分にアレルギーがある方も服用を避けるべきです。 体液量が減少している患者や腎機能が弱い患者は、本薬服用前に体液状態と腎機能を必ず確認する必要があり、服用中にも低血圧症状や腎機能を継続的に観察しなければなりません。 本薬は生殖器感染症と尿路感染症のリスクを高める可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、長期間服用する場合はビタミンB12の値を定期的に確認することが推奨されます。 過度のアルコール摂取は本薬の副作用のリスクを高める可能性があるため、服用中は飲酒を控えるべきです。 本薬は血糖を下げる効果が強いため、特にインスリンや他の血糖降下剤と併用する場合は低血糖症状に注意し、必要に応じて用量調整が必要です。 手術や造影剤検査の前には一定期間本薬服用を中止し、その後腎機能が正常であることを確認してから服用を再開する必要があります。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため、本薬服用時は腎機能を頻繁にチェックし、用量を調整する必要があります。 服用中に異常症状や副作用が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があり、特に会陰部に痛みや腫れ、発熱がある場合は即座の治療が必要です。 本薬は小児に対して安全性および有効性が確立されていないため使用しないでください。 最後に、本薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 乳酸アシドーシス
  • 重度の低血糖
  • 急性腎不全
  • 急性腎障害
  • 腎機能障害
  • 血中クレアチニン上昇
  • 腎クレアチニンクリアランスの低下
  • 重度のアレルギー反応
  • 重度の皮膚異常反応
  • 呼吸困難
症状をあと11件見る
  • 肝異常(黄疸)
  • 重篤な神経系症状
  • 重度の浮腫または排尿異常
  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 尿路性敗血症
  • 腎盂腎炎
  • 会陰部壊死
  • 急性胆嚢炎
  • ギランバレー症候群
  • 細菌性肺炎
  • 唾液腺炎

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 鈍感炎および関連する生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 口渇
  • 眩暈
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
症状をあと22件見る
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 生殖器かゆみ
  • ヘマトクリット上昇
  • 痔
  • 異常脂質血症
  • 体重減少
  • 下痢
  • 悪心/嘔吐
  • ビタミンB12低下
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • 胃潰瘍
  • 過敏性腸症候群
  • 唾液腺腫瘍
  • 歯痛
  • 頭痛
  • 感覚異常
  • 倦怠感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に曝露されないように密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面凸型の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(6錠/PTP x 5)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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