塔帕净加强缓释片10/500毫克

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量达格列净 10mg、二甲双胍缓释剂型 2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净 10mg/二甲双胍缓释剂型 2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品推荐的起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与之在治疗上接近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可按既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以减少低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能不全 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上、60 mL/min/1.73 m2以下，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年患者容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项，9. 老年患者用药)。

本药是帮助降低血糖的药物。然而，使用本药时需要注意以下几点。 首先，肾功能不良的患者不应使用本药。因为在中度或更严重的肾功能下降的情况下，本药在体内积聚可能存在风险。 另外，有脱水状态、严重感染、心脏问题或急性心肌梗死等情况的患者也不应使用本药。这些情况下使用本药会增加副作用的风险。 怀孕或哺乳的女性应避免使用本药，并且有乳糖不耐症等特定遗传性问题的患者也不应服用。 本药与其他降糖药联合使用时可能会出现低血糖，因此，与胰岛素或磺酰脲类药物联用时需要调整剂量。 在服用本药期间可能会出现生殖器或尿路感染，如出现这种症状请立即咨询医生。 此外，本药可能导致液体量减少或低血压，因此，特别是老年人或服用利尿剂的患者需要定期监测血压和液体状况。 由于美托浮林成分可能引起罕见但致命的乳酸中毒，若出现乏力、肌肉痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即告知医疗人员。 肝或肾功能受损的患者避免使用本药为安全。 在开始使用或使用本药期间应定期检查肾功能，特别是老年人应更加谨慎。 本药与酒精同服有风险，服用期间应避免过量饮酒。 在接受手术或放射性造影检查时应暂时停用本药，检查后须确认肾功能正常后再重新开始服用。 如发生本药的过量，须立即前往医疗机构接受适当治疗，必要时可考虑透析治疗。 最后，本药尚未确定对儿童的安全性和有效性，因此不适用于儿童。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时可能会出现头晕，请注意。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，相关生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体减少，口渴，糖尿病酮症，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜间尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾小管清除率下降，异常脂类血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重减轻，酮症，尿路感染性脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合征，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，风湿性关节炎，拍打手指，虚弱，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合征，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，第二型a型高脂血症，神经性耳聋

本药应存放在密封容器中，以避免暴露在空气或潮湿中，存放在室温1至30度之间。如此存放可以保持药物的效用并安全使用。

外观

粉红色双凸矩形缓释膜包衣片

包装单位

30片/瓶