薬情報
タファジンプラス徐放錠10/500ミリグラム

タファジンプラス徐放錠10/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
대화제약(주)
外形
ピンク色の両面が凸状の長方形徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300229 · 承認 2023.01.12 · 保険コード 645605770

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬は一般的に夕食と共に1日1回投与します。 本薬の最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 初期治療として用いる場合、推奨される開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの消化器系副作用を減らすために段階的に用量を調整します。

成分

製造会社
대화제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

本薬はダパグリフロジンとメトホルミンを併用する成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるための薬です。食事療法と運動療法を併用する際に補助薬として投与し、血糖を改善します。また、血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者で心血管疾患があるか、心血管リスク因子がある場合、使用には注意が必要です。詳細な情報については専門家向けの臨床試験資料を参照してください。全体として本薬は血糖コントロールを改善し、2型糖尿病を効果的に管理するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本薬は一般的に夕食と共に1日1回投与します。 本薬の最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 初期治療として用いる場合、推奨される開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの消化器系副作用を減らすために段階的に用量を調整します。

注意事項

本薬は血糖を下げるのに役立つ薬ですが、使用時にはいくつかの注意点があります。 まず、この薬は腎機能が低下している患者には使用しないでください。腎機能が中等度以上に低下している場合、本薬が体内に蓄積し危険な場合があります。 また、脱水状態や重度の感染、心臓の問題、急性心筋梗塞などがある患者にも本薬を使用すべきではありません。これらの状態では副作用が起こるリスクが高くなります。 妊娠中または授乳中の女性は本薬を使用しないでください。また、乳糖不耐症など特定の遺伝的問題がある患者も本薬を服用することはできません。 他の糖尿病治療薬と併用する場合、低血糖が発生する可能性があるため、インスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する際は用量調整が必要です。 本薬を服用中は生殖器や尿路感染が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 また、本薬は体液量減少や低血圧を引き起こす可能性があるため、特に高齢者や利尿剤を服用している患者は血圧と体液状態を定期的に確認する必要があります。 メトホルミン成分のため、乳酸アシドーシスという稀だが致命的な副作用が発生する可能性があるため、倦怠感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などの症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせてください。 肝機能や腎機能が損なわれている患者は本薬を使用しない方が安全です。 本薬を服用する前や服用中には腎機能を定期的に検査する必要があり、特に高齢者はさらに注意が必要です。 また、本薬はアルコールと一緒に服用すると危険があるため、服用中は過度の飲酒を避けてください。 手術や放射線造影検査を受ける場合は本薬を一時的に中止し、検査後に腎機能が正常であることを確認した後、再服用を開始しなければなりません。 本薬を過剰服用した場合には、直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。必要に応じて透析治療が有効である場合があります。 最後に、本薬は子供に対する安全性および有効性が確立されていないため使用しません。 本薬を服用中は運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 本薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ギラン・バレー症候群、細菌性肺炎、唾液腺炎、尿路性感染症、腎盂腎炎、急性腎障害、腎機能障害、発疹、急性胆嚢炎、ケトンアシドーシス、発熱、会陰部壊死、心房細動、心障害、重度乳酸アシドーシス、重度低血糖、低血糖、心血管系脱力、急性心筋梗塞、敗血症、重度アレルギー反応、高熱を伴う重度発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目粘膜痛、息切れまたは呼吸困難

軽度の副作用

外陰部膣炎、亀頭炎及び関連生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖(スルホニルウレアやインスリンと併用した場合)、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿時痛、多尿、夜間尿、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニン清掃率低下、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管しなければなりません。このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸状の長方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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