药品信息
达法列定缓释片10/1000毫克

达法列定缓释片10/1000毫克

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›15.27mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
에이치엘비제약(주)
外观
黄色双凸面的椭圆形缓释膜衣片
包装
30片/盒[(6片/PTP)*5],30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202300150 · 批准 2023.01.06 · 医保编码 647304520

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制及心血管事件的预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药通常与晚餐一起每天服用一次。 最大剂量为每天一次达法格列净10毫克/缓释二甲双胍2000毫克,按照5毫克/1000毫克的剂量服用2片。 在没有接受过糖尿病药物治疗的情况下,首次治疗方法为每天一次5毫克/500毫克或10毫克/500毫克各1片。 为了减少二甲双胍的胃肠道不良反应,需逐步调整剂量。

成分

生产厂家
에이치엘비제약(주)

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制及心血管事件的预防效果

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药由达法格列净和二甲双胍联合使用,帮助改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,尤其用作配合饮食和运动疗法的辅助治疗。对于血糖控制不足且合并心血管疾病或有风险因素的成人2型糖尿病患者需给予特别注意,详细内容请参考专业临床试验信息。本药能有效改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药通常与晚餐一起每天服用一次。 最大剂量为每天一次达法格列净10毫克/缓释二甲双胍2000毫克,按照5毫克/1000毫克的剂量服用2片。 在没有接受过糖尿病药物治疗的情况下,首次治疗方法为每天一次5毫克/500毫克或10毫克/500毫克各1片。 为了减少二甲双胍的胃肠道不良反应,需逐步调整剂量。

注意事项

本药用于糖尿病治疗,但极为少见地可能引起严重的乳酸酸中毒。一旦出现乳酸酸中毒的症状,如迅速出现的疲倦、呼吸困难等,应立即就医。 同时,在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,可能会发生低血糖,因此需要特别注意。低血糖的症状包括头晕、颤抖、出汗等。 肾功能不良的患者,特别是肾功能中度或以上下降的患者,应避免使用本药。因有可能急剧恶化肾功能,应定期进行肾功能检查。 在脱水、严重感染、急性心肌梗死、休克等急性病情况下,不应使用本药,并在手术前后也应暂停使用一段时间。 怀孕或哺乳的女性不应使用本药,而有乳糖不耐症等特定遗传病的患者也应避免使用。 本药可能引起体液量减少和低血压,因此年龄较大的患者或正在服用利尿剂的患者需要特别注意,应经常监测血压和体液状态。 在服用本药期间可能会出现生殖器和尿路感染,一旦出现感染症状应立即接受治疗。 同时,可能会发生维生素B12缺乏,因此在长期服用期间建议检查血中维生素B12的水平。 过量饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此应避免。 本药可能影响某些检测(例如血糖检测),因此在检测时告知医务人员正在服用此药非常重要。 最后,本药的安全性尚未在儿童群体中确立,由于老年人面临肾功能下降的风险,因此需要剂量调整。 在服药期间如果出现任何不适症状,需立即与医务人员咨询,严格遵守规定的用法用量是非常重要的。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

乳酸酸中毒,严重过敏反应(过敏),急性肾脏损伤,肾功能障碍,糖尿病酮症酸中毒,尿路败血症,肾盂肾炎,急性胆囊炎,格林巴利综合征,心房颤动,会阴坏死,严重皮肤异常反应(严重皮疹、水疱、皮肤剥落、黏膜疼痛)

轻微副作用

外阴炎,阴茎炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,低血糖,体液量减少(包括脱水、低血量、低血压),头晕,便秘,口干,腰痛,排尿疼痛,尿频,夜尿,外阴瘙痒,瘙痒,血细胞比容升高,治疗初期肾小管清除肌酐减少,异常脂质血症,血清肌酐升高,血尿素升高,体重减轻,腹泻,恶心/呕吐,嗳气

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以保护其免受空气和湿气的影响,建议在室温1度到30度之间保存。 如此保存可以长期保持药物的效力。

外观·包装

外观

黄色双凸面的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)*5],30片/瓶,200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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