薬情報
ダファエルデュオ徐放錠10/1000ミリグラム

ダファエルデュオ徐放錠10/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›15.27mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
에이치엘비제약(주)
外形
黄色い両面が凸の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(6錠/PTP)*5],30錠/瓶,200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300150 · 承認 2023.01.06 · 保険コード 647304520

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に夕食と共に1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 以前の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgを1錠投与します。 メトホルミンの消化器系副作用を減らすために段階的に用量を調整します。

成分

製造会社
에이치엘비제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管危険因子
承認事項の原文を見る

この薬はダパグリフロジンとメトホルミンが一緒に使用され、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するのに役立ちます。特に食事療法や運動療法と並行している患者に補助剤として投与されます。血糖コントロールが十分でない成人2型糖尿病患者の中でも、心血管疾患があるまたは危険因子がある患者には注意が必要であり、これに関する詳細は専門家用臨床試験情報を参照してください。この薬は血糖コントロールを効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に夕食と共に1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 以前の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、初期療法として1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgを1錠投与します。 メトホルミンの消化器系副作用を減らすために段階的に用量を調整します。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬であり、非常に稀ですが重度の乳酸アシドーシスという危険な状態を引き起こす可能性があります。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過度に蓄積されて生じる症状で、症状が現れた場合は直ちに医師の診療が必要です。 また、インスリンやスルホニルウレア系薬物と併用した場合に低血糖が発生する可能性があるため注意が必要です。低血糖の症状にはめまい、震え、冷や汗などが含まれます。 腎機能が良くない患者、特に腎機能が中等度以上に低下している場合にはこの薬を使用してはいけません。腎機能が急激に悪化する可能性があるため、定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 脱水状態、重度の感染、急性心筋梗塞、ショックなどの急性疾患がある場合にはこの薬を投与してはいけません。また、手術前後にも一定期間投与を中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけませんし、乳糖不耐症のような特定の遺伝性疾患を持つ患者も投与を避けるべきです。 この薬は体液量減少と低血圧を引き起こす可能性があるため、高齢者や利尿剤を服用している患者は特に注意が必要です。血圧と体液状態を頻繁に確認する必要があります。 この薬を服用している間に生殖器及び尿路感染が発生する可能性があるため、感染の症状が現れたら直ちに治療を受けるべきです。 また、ビタミンB12欠乏が発生する可能性があるため、長期間服用する場合は血中ビタミンB12値をチェックすることが好ましいです。 過度のアルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため避けるべきです。 この薬は特定の検査(例:血糖検査)に影響を与える可能性があるため、検査時に担当医療スタッフにこの薬を服用していることを伝えることが重要です。 最後に、この薬は子供に対する安全性が確立されておらず、高齢者には腎機能低下のリスクがあるため用量調整が必要です。 薬を服用する間に異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があり、定められた用法と用量を遵守することが非常に重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重度のアレルギー反応(過敏反応)、急性腎障害、腎機能障害、糖尿病性ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、急性胆嚢炎、ギランバレー症候群、心房細動、会陰部壊死、重篤な皮膚異常反応(重度の発疹、水疱、皮膚剥離、粘膜痛)

軽度の副作用

外陰部腟炎、亀頭炎及び関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量減少(脱水、低血量症、低血圧を含む)、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外陰部かゆみ、かゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期における腎クレアチニンクリアランス減少、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、下痢、悪心/嘔吐、ビ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の範囲で保存することが望ましいです。 このように保存すれば薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

黄色い両面が凸の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(6錠/PTP)*5],30錠/瓶,200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。