达帕埃尔杜奥缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性个体化调整，但不得超过最高推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，可服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者原先服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上相近的适宜剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可按原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始服用本品。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药用于糖尿病治疗，但极为少见地可能引起严重的乳酸酸中毒。一旦出现乳酸酸中毒的症状，如迅速出现的疲倦、呼吸困难等，应立即就医。 同时，在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，可能会发生低血糖，因此需要特别注意。低血糖的症状包括头晕、颤抖、出汗等。 肾功能不良的患者，特别是肾功能中度或以上下降的患者，应避免使用本药。因有可能急剧恶化肾功能，应定期进行肾功能检查。 在脱水、严重感染、急性心肌梗死、休克等急性病情况下，不应使用本药，并在手术前后也应暂停使用一段时间。 怀孕或哺乳的女性不应使用本药，而有乳糖不耐症等特定遗传病的患者也应避免使用。 本药可能引起体液量减少和低血压，因此年龄较大的患者或正在服用利尿剂的患者需要特别注意，应经常监测血压和体液状态。 在服用本药期间可能会出现生殖器和尿路感染，一旦出现感染症状应立即接受治疗。 同时，可能会发生维生素B12缺乏，因此在长期服用期间建议检查血中维生素B12的水平。 过量饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险，因此应避免。 本药可能影响某些检测（例如血糖检测），因此在检测时告知医务人员正在服用此药非常重要。 最后，本药的安全性尚未在儿童群体中确立，由于老年人面临肾功能下降的风险，因此需要剂量调整。 在服药期间如果出现任何不适症状，需立即与医务人员咨询，严格遵守规定的用法用量是非常重要的。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，阴茎头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常血脂，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮酸中毒，尿路败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕部骨折，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手指，虚弱，疲劳，外周水肿，水肿，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，良性前列腺肥大，心房颤动，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性耳聋

本药应存放在密闭容器中以保护其免受空气和湿气的影响，建议在室温1度到30度之间保存。 如此保存可以长期保持药物的效力。

外观

黄色双凸面的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)*5],30片/瓶,200片/瓶