达帕坎美特缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性个体化调整，但不得超过最高推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，可服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者原先服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，可按原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始服用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量。 由其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与药片形状相似的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物可能引起罕见的不良反应，重度乳酸酸中毒，因此肾功能不良或有严重感染、脱水、急性心肌梗塞等情况下的患者不应使用。 此外，与胰岛素或磺酰脲等糖尿病药物联合使用时，需注意低血糖的风险。 肾功能中度及以上下降的患者或老年人在使用前必须评估肾功能和液体状态，使用期间也要持续观察。 本药物可能增加生殖系统及尿路感染的风险，出现感染症状时需立即与医疗人员联系。 怀孕或哺乳的女性不应使用本药物，可能怀孕的女性在服用前应确认是否怀孕。 过量饮酒可能增加本药物的不良反应风险，因此应避免。 此外，可能影响血糖控制，因此与其他药物联用时可能需要考虑相互作用调整剂量。 如出现低血糖症状或脱水症状，应立即告知医疗人员，特别是老年人或肾功能下降的患者需格外小心。 在服用期间，建议定期进行血液检测和肾功能检查，且最好监测维生素B12水平。 若计划进行手术或造影剂检查，须在特定时间内停用本药物，并确认检查后肾功能正常再恢复服用。 最后，由于安全性和有效性尚未确立，儿童不应使用该药物，并应存放在儿童无法触及的地方。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞压积升高，肾脏肌酐清除率下降，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿源性脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性新生物，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，良性前列腺增生，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性听力损失，急性胆囊炎

本药物应存放在严密封闭的容器中，以防暴露于空气或湿气。同时，建议在适宜的室温，即1度到30度之间储存。

外观

黄色的双凸椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP*5)],200片/瓶,30片/瓶