达帕伊泽缓释片10/1000毫克(达格列净,二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次；以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上相近的适宜剂量。从速释二甲双胍转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可根据既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始使用本品。从速释二甲双胍转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制的变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药由两种成分组成，用于糖尿病的治疗。 首先，本药中所含的美克福尔敏成分可能会罕见地引起导致生命危险的情况——乳酸中毒，因此需要格外小心。 此外，当与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，可能会发生低血糖，需谨慎。 本药不得用于特定患者，例如肾功能严重受损患者、脱水状态或严重感染或心血管问题的患者、1型糖尿病患者、怀孕或哺乳期女性以及具有遗传性乳糖不耐症的患者。 另外，准备进行手术或接受使用放射线造影剂检查的患者，应在检查前48小时停止本药，并在确认肾功能正常后再继续服用。 对于液体量不足或肾功能较弱的患者、高龄者和低血压患者，在服用本药之前，应与医生讨论，仔细评估肾功能和液体状态，并在服用期间定期检查低血压症状和肾功能。 本药可能引起生殖器感染、尿路感染、低血糖、脱水、头晕、胃肠不适等多种副作用，因此如出现症状应立即告知医疗人员。 特别是可能导致维生素B12缺乏，因此长期使用时建议通过血液检测检查维生素B12的水平。 酒精摄入可能增加本药副作用的风险，因此服用期间应避免过量饮酒。 怀孕或有怀孕可能性的女性、哺乳期女性不得使用本药，若确认怀孕应立即停止服用。 高龄者因肾功能下降较为普遍，因此需要进行剂量调整及肾功能监测，肾功能严重下降者不得使用本药。 本药过量服用时暂无特效解毒剂，应根据症状接受适当治疗；如是美克福尔敏成分，则可能需要进行快速透析。 最后，本药应保存在儿童接触不到的地方，并应原封存以防止错误使用或品质下降。

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本药需保存在密闭容器中，以免受空气或湿气影响。此外，药物应当存放在不太热或太冷的室温下，即1度至30度之间的温度是安全的。

外观

黄色双面凸起的椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP*5)],30片/瓶,200片/瓶