达普罗米舒缓片10/1000毫克

成人服用量

本药物的剂量应基于患者的现治疗方案、有效性和耐受性，个别化剂量不得超过推荐的最大剂量达帕列净10毫克和缓释二甲双胍2000毫克。 通常情况下，于晚餐时每天服用一次。 最大剂量为每天一次达帕列净10毫克/缓释二甲双胍2000毫克，即5毫克/1000毫克服用两片。 如果历史上没有糖尿病药物治疗经历且独立治疗很难控制血糖： 在没有糖尿病药物治疗经历时作为初始疗法使用时，本药物推荐的起始剂量为每天一次5毫克/500毫克或10毫克/500毫克的一片。 为了减少二甲双胍的胃肠道副作用，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达帕列净的推荐剂量为每天一次10毫克，本药物的剂量应提供与正在服用的二甲双胍剂量或临床上相近的有效剂量。当从二甲双胍速释剂转换到缓释剂时，应密切监测血糖控制，并进行适当的剂量调整。 在达帕列净和二甲双胍的联合治疗中，对于转换为本药物的患者，剂量可以从达帕列净和二甲双胍的现有给药剂量开始。当从二甲双胍速释剂转换到缓释剂时，应密切监测血糖控制，并进行适当的剂量调整。 当本药物与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌剂联合使用时，可考虑使用更低剂量的胰岛素或促胰岛素分泌剂，以减少低血糖风险。 对于从其他降糖药物转换至本药物的患者，本药物的安全性和有效性尚未特别评估。由于可能引起血糖控制变化，因此在治疗2型糖尿病患者时，任何变更均应在仔细监测下进行。 本药物应整体吞服，绝对不可压碎、切割或咀嚼。有时本药物的非活性成分可能通过大便以类似于药片的柔软水合物形式排出。 肾功能障碍 轻度肾功能障碍患者不需调整剂量。 对于估计肾小球滤过率(eGFR)在45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且不伴有增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，其成分盐酸二甲双胍的起始剂量为每天一次500毫克，每日最大给药剂量为1000毫克。 对于eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者，不推荐本药物的给药。 若eGFR降低到45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本药物。肾功能应每3-6个月评估一次。 老年人 由于二甲双胍通过肾脏排泄，老年人肾功能容易减退，因此本药物应随年龄增长而谨慎使用（使用注意事项，请参见老年患者用药部分）。

本药物极少会引起严重的乳酸性酸中毒，因此肾功能差或有心脏或肝脏问题的患者需特别注意。 本药物与胰岛素或磺脲类药物联合使用时可能会发生低血糖，因此正在服用这些药物的患者应密切监测血糖变化。 对于肾功能中度或以上减退、脱水、严重感染以及急性心脏问题等患者不应使用本药物。 在接受手术或放射性造影剂检查前后，应停用本药物一段时间，并确认肾功能正常后再开始服用。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药物，亦不应使用于有遗传性乳糖不耐症的患者。 本药物应谨慎用于液体量减少或低血压风险的患者，特别是老年人或肾功能减退者需定期检测肾功能。 在服用期间可能会发生生殖器感染或尿路感染，如果出现相关症状，应立即告知医疗人员。 可能导致维生素B12缺乏，长期服用时建议进行血液检查以确认维生素B12水平。 过度饮酒可能增加本药物的副作用风险，因此应避免。 在服用本药物期间如发生血糖控制失败或异常症状，应立即咨询医生。 本药物可能与其他药物有交互作用，因此在服用时需告知医疗人员所有正在使用的药物，并进行定期检查。 过量服用时应立即前往医疗机构进行适当治疗，并可通过透析排除本药物。 本药物对驾驶及机械操作没有显著影响，但可能会出现头晕等症状，因此需保持警惕。 最后，本药物应存放在儿童无法接触的地方，并应放回原容器中保存。

严重副作用

乳酸性酸中毒、严重水肿、低血糖、酮症酸中毒、急性肾损伤、肾功能障碍、尿路感染性败血症、肾盂肾炎、会阴坏死、吉兰-巴雷综合症、心房颤动、突发的严重头痛、意识混乱、视力异常、瘫痪

轻微副作用

外阴炎、阴茎炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渴、糖尿病性酮症酸中毒、眩晕、便秘、口腔干燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、红细胞压积升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、血脂异常、治疗初期血清肌酐升高、血尿素升高、体重减轻、吉兰-巴雷综合症、细菌性肺炎

本药物应保存在密闭容器内，以防空气或湿气进入，并应储存于室温1度到30度之间。 这样的储存方式可以保持药物的有效性。

外观

黄色双凸椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP*5)],30片/瓶