ダフロエム徐放錠10/1000ミリグラム

成人服用量

この薬の用量は患者の現治療法、有効性および耐容性に基づいて、最大推奨用量であるダパグリフロジン10mg、徐放性メトホルミン2000mgを超えないように個別化します。 一般的に夕食時に1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgの2錠を投与します。 以前に糖尿病の治療を受けたことのない患者や単独療法では十分な血糖コントロールが難しい場合: 以前に糖尿病の治療を受けたことのない場合、初回療法として使用される際は、この薬の推奨される開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの消化器系副作用を減少させるために段階的に用量を調整します。 メトホルミンで治療を受けている患者に対しては、ダパグリフロジンの推奨用量は10mgで1日1回であり、この薬の用量は服用中のメトホルミンの用量または治療学的に近い適正用量を提供するようにします。メトホルミンの即放性から徐放性に変換する際は、血糖コントロールは厳密にモニタリングされ、用量調整が適切に行われるべきです。 ダパグリフロジンとメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者に対しては、この薬の用量はダパグリフロジンとメトホルミンの既存投与量から開始できます。メトホルミンの即放性から徐放性制剤に変換する際には、血糖コントロールは厳密にモニタリングされ、用量調整が適切に行われるべきです。 この薬をインスリンまたはスルホニルウレア系などのインスリン分泌促進薬と併用して使用する場合、低血糖のリスクを減少させるために、より低い用量のインスリンまたはインスリン分泌促進薬を検討できます。 他の血糖降下剤を服用した後にこの薬に切り替えた患者に関して、この薬の安全性および有効性は特に評価されていません。血糖コントロールの変化を引き起こす可能性があるため、2型糖尿病患者の治療ではいかなる変化も注意深いモニタリングの下で行われるべきです。 この薬は丸ごと飲み込まなければならず、決して砕いたり切ったり噛んだりしてはいけません。まれにこの薬の非活性成分が便を通じて錠剤に似た形の柔らかい水和物として排出されることがあります。 腎障害 軽度の腎障害患者に対する用量調整は必要ありません。 推定糸球体濾過率 (eGFR)が45 mL/min/1.73 m2以上60 mL/min/1.73 m2未満の場合、乳酸アシドーシスのリスクが高まる他の症状が伴わない患者は、この薬の成分であるメトホルミン塩酸塩の開始用量は1日1回500mgで、1日最大投与量は1000mgです。 eGFRが45 mL/min/1.73m2未満の患者への投与は推奨されません。 推定糸球体濾過率 (eGFR)が45 mL/min/1.73 m2未満に低下した場合、この薬の投与を直ちに中止しなければなりません。腎機能は3〜6ヶ月ごとに評価されるべきです。 高齢者 メトホルミンは腎臓を通じて排出され、高齢者は腎機能が低下しやすいため、この薬は年齢が増すにつれて注意して使用する必要があります（使用上の注意、9. 高齢者に対する投与患者の記事参照）。

この薬は非常に稀に重篤な乳酸アシドーシスという危険な状態を引き起こす可能性があるため、腎機能が悪いまたは心臓や肝臓に問題のある患者は特に注意が必要です。 この薬はインスリンやスルホニルウレア系薬剤との併用時に低血糖症が発現する可能性があるため、こうした薬剤を服用している患者は血糖の変化を注意深く観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者や脱水、重度の感染、急性心疾患がある患者にはこの薬を投与しないでください。 手術を受ける前後や放射線造影剤を使用する検査の前後には一定の期間この薬の服用を中止し、腎機能が正常であるか確認した後に再度服用を開始する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、遺伝的な乳糖不耐症の患者の使用も禁じられています。 この薬は液体量が減少したり低血圧のリスクがある患者に慎重に投与する必要があり、特に高齢者や腎機能が低下している患者は定期的に腎機能を検査する必要があります。 服用中に生殖器感染症や尿路感染症が発生する可能性があるため、関連する症状が現れた場合は直ちに医療従事者に通知してください。 ビタミンB12欠乏が発生する可能性があるため、長期間服用する際は血液検査でビタミンB12の値を確認することが推奨されます。 過度なアルコール摂取はこの薬の副作用のリスクを高める可能性があるので避けてください。 この薬を服用している間に血糖コントロールに失敗したり異常な症状が現れた場合は、直ちに医師に相談してください。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬剤を医療従事者に知らせ、定期的な検査を受けることが重要です。 過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があり、この薬は透析によって除去されることがあります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、めまいなどの症状があるかもしれないので注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管する必要があります。

重篤な副作用

• 乳酸アシドーシス
• 重度の浮腫
• 低血糖
• ケトアシドーシス
• 急性腎障害
• 腎機能障害
• 尿路性感染症
• 腎盂腎炎
• 会陰部壊死
• ギラン・バレー症候群

軽度の副作用

• 外陰部炎
• 鳩頭腫及び関連生殖器感染
• 尿路感染
• 真菌感染
• 低血糖
• 口渇
• 糖尿病性ケトアシドーシス
• ふらつき
• 便秘
• 口腔乾燥

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

黄色の両面が凸状の楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(6錠/PTP*5)],30錠/瓶