达弗洛M缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次；以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上相近的适宜剂量。从速释二甲双胍转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可根据既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始使用本品。从速释二甲双胍转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制的变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物极少会引起严重的乳酸性酸中毒，因此肾功能差或有心脏或肝脏问题的患者需特别注意。 本药物与胰岛素或磺脲类药物联合使用时可能会发生低血糖，因此正在服用这些药物的患者应密切监测血糖变化。 对于肾功能中度或以上减退、脱水、严重感染以及急性心脏问题等患者不应使用本药物。 在接受手术或放射性造影剂检查前后，应停用本药物一段时间，并确认肾功能正常后再开始服用。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药物，亦不应使用于有遗传性乳糖不耐症的患者。 本药物应谨慎用于液体量减少或低血压风险的患者，特别是老年人或肾功能减退者需定期检测肾功能。 在服用期间可能会发生生殖器感染或尿路感染，如果出现相关症状，应立即告知医疗人员。 可能导致维生素B12缺乏，长期服用时建议进行血液检查以确认维生素B12水平。 过度饮酒可能增加本药物的副作用风险，因此应避免。 在服用本药物期间如发生血糖控制失败或异常症状，应立即咨询医生。 本药物可能与其他药物有交互作用，因此在服用时需告知医疗人员所有正在使用的药物，并进行定期检查。 过量服用时应立即前往医疗机构进行适当治疗，并可通过透析排除本药物。 本药物对驾驶及机械操作没有显著影响，但可能会出现头晕等症状，因此需保持警惕。 最后，本药物应存放在儿童无法接触的地方，并应放回原容器中保存。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，手腕骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜肌痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，草药过敏，扳机手，虚弱，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道症候群，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，第二型A型高脂血症，神经性听力损失，急性胆囊炎

本药物应保存在密闭容器内，以防空气或湿气进入，并应储存于室温1度到30度之间。 这样的储存方式可以保持药物的有效性。

外观

黄色双凸椭圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP*5)],30片/瓶