格利弗洛M缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次；以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上相近的适宜剂量。从速释二甲双胍转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可根据既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始使用本品。从速释二甲双胍转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制的变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式经粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药可能会非常罕见地引起一种严重的乳酸酸中毒状态，因此肾功能不良或存在严重感染、脱水等患者不可使用。此外，与胰岛素或磺酰脲类药物同时服用时可能会出现低血糖，因此需注意。对于肾功能中度及以上下降的患者、肝功能受损的患者、以及有严重心脏病的患者，不可服用本药。本药不应在妊娠或哺乳期间使用，且具有遗传性乳糖不耐受的患者也不应服用。在液体量减少或低血压风险的患者中，需在服用前与医生咨询，并在用药期间持续监测血压和肾功能。在服用本药期间可能会发生生殖系统和尿路感染，因此若出现感染症状应立即告知医疗人员。可以发生维生素B12缺乏，因此长期服用时应定期进行血液检查以确认维生素B12水平。饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险，因此在服用期间应避免过量饮酒。在进行手术或接受放射性碘造影检查时，应暂时停用本药，并在确认肾功能正常后再重新开始服用。过量服用时需要适当治疗，尤其对二甲双胍成分来说，血液透析可能有帮助。老年人常有肾功能下降，因此应调整用量并定期检查肾功能。本药不会对驾驶或机动操作产生重大影响，但可能会出现头晕，因此需注意。应存放在儿童无法接触的地方，并保持在原药品容器中以防止药物误用或质量下降。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，泌尿系统感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容增加，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血液尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节疼痛，肌肉疼痛，肌筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，下肢疼痛，关节周围炎，干草热，触发手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性耳聋

本药应保存在可以防止空气或潮湿的密闭容器中，并在室温1度至30度之间存放。这样可以保持药物的效果和安全性。

外观

黄色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP*5)],30片/瓶