薬情報

グリフローム徐放錠10/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›15.27mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
黄色い両面が凸な楕円形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(6錠/PTP*5)],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202300142 · 承認 2023.01.06

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖制御および心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬は一般的に夕食と一緒に1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 初期療法として使用する場合の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンで治療中の患者はダパグリフロジン推奨用量10mgを1日。

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖制御および心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖制御異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

本薬はダパグリフロジンとメトホルミンを併用して成人の2型糖尿病患者の血糖制御を助ける薬です。食事療法および運動療法と併用して血糖を効果的に管理できるように設計されています。特に、血糖がうまく制御されていない患者の中で心血管疾患があるかリスク因子がある場合には、ダパグリフロジンが心血管イベントの発生に与える影響について追加の注意が必要です。詳しい内容は専門家用臨床試験情報を参照してください。全体として本薬は2型糖尿病患者の血糖制御を改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

本薬は一般的に夕食と一緒に1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 初期療法として使用する場合の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンで治療中の患者はダパグリフロジン推奨用量10mgを1日。

注意事項

本薬は非常にまれに重篤な乳酸アシドーシスという危険な状態を引き起こす可能性があるため、腎機能が良くないか重度の感染、脱水がある患者には使用してはいけません。 また、インスリンやスルホニルウレア系薬剤と一緒に服用する場合、低血糖が発生することがあるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下した患者や肝機能が損なわれた患者、重度の心疾患がある患者は本薬を服用してはいけません。 本薬は妊娠中または授乳中の女性には使用してはいけませんし、遺伝性乳糖不耐症がある患者も服用できません。 体液量が減少した状態や低血圧リスクがある患者は服用前に医師と相談し、投薬中も血圧と腎機能を定期的に観察しなければなりません。 本薬を服用している間は生殖器および尿路の感染が発生する可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 ビタミンB12欠乏が生じる可能性があるため、長期間服用する場合は定期的に血液検査を行いビタミンB12の値を確認することが望ましいです。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避けるべきです。 手術や放射線ヨウ素造影検査を受ける場合は、一定期間本薬の服用を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再開する必要があります。 過量服用時には適切な治療が必要であり、特にメトホルミン成分については血液透析が有効です。 高齢者は腎機能の低下が一般的であるため、服用量を調整し腎機能を定期的に検査しなければなりません。 本薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、めまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して医薬品の誤用や品質の低下を防がなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 乳酸アシドーシス
  • 重度の低血糖
  • 重度のアレルギー反応
  • 急性腎障害および腎機能障害
  • 重度の浮腫または排尿異常
  • ケトアシドーシス
  • 尿路性敗血症および腎盂腎炎
  • 会陰部壊死
  • ギラン・バレー症候群
  • 急性胆嚢炎

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 雄しん炎および関連生殖器感染
  • 尿路感染
  • 低血糖
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
症状をあと15件見る
  • 夜間尿
  • 外陰部かゆみ
  • 生殖器かゆみ
  • ヘマトクリット上昇
  • 治療初期の腎クレアチニンクリアランス低下
  • 異常脂質血症
  • 血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇
  • 体重減少
  • 下痢
  • 吐き気/嘔吐
  • ビタミンB12減少/欠乏
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 腹部

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気から保護できる密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管しなければなりません。こうすることによって薬の効果と安全性を維持することができます。

外観・包装

外形

黄色い両面が凸な楕円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(6錠/PTP*5)],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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