약 정보

글리플로엠서방정10/1000밀리그램

전문의약품정제경구
성분 · 함량
다파글리플로진무수유당혼합물›15.27mg / 1정메트포르민염산염›1000mg / 1정
제조·수입사
대우제약(주)
외형
노란색의 양면이 볼록한 타원형의 서방성 필름코팅정
포장
30정/상자[(6정/PTP*5)],30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202300142 · 허가 2023.01.06

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당조절 및 심혈관계 사건 예방 효과
복용 대상
성인
성인 복용량
이 약은 일반적으로 저녁식사와 함께 1일 1회 투여한다. 최대 용량은 1일 1회 다파글리플로진 10mg/서방성 메트포르민 2000mg이고, 5mg/1000mg으로 2정 투여한다. 초기 요법으로 사용될 때 권장된 시작용량은 1일 1회 5mg/500mg 또는 10mg/500mg의 1정이다. 메트포르민으로 치료 중인 환자는 다파글리플로진 권장용량 10mg 1일

성분

제조사
대우제약(주)

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당조절 및 심혈관계 사건 예방 효과

  • 제2형 당뇨병
  • 혈당조절 이상
  • 심혈관계 질환
  • 심혈관계 위험인자
허가사항 원문 보기

이 약은 다파글리플로진과 메트포르민을 함께 사용하여 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕는 약입니다. 식사조절과 운동요법과 함께 사용하여 혈당을 효과적으로 관리할 수 있도록 설계되었습니다. 특히, 혈당이 잘 조절되지 않는 환자 중에서 심혈관계 질환이 있거나 위험인자가 있는 경우에는 다파글리플로진이 심혈관계 사건 발생에 미치는 영향에 대해 추가적인 주의가 필요합니다. 이에 대한 자세한 내용은 전문가용 임상시험 정보를 참고하시기 바랍니다. 전반적으로 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 데 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약은 일반적으로 저녁식사와 함께 1일 1회 투여한다. 최대 용량은 1일 1회 다파글리플로진 10mg/서방성 메트포르민 2000mg이고, 5mg/1000mg으로 2정 투여한다. 초기 요법으로 사용될 때 권장된 시작용량은 1일 1회 5mg/500mg 또는 10mg/500mg의 1정이다. 메트포르민으로 치료 중인 환자는 다파글리플로진 권장용량 10mg 1일

주의사항

이 약은 매우 드물게 심한 유산산증이라는 위험한 상태를 일으킬 수 있으므로, 신장 기능이 좋지 않거나 심각한 감염, 탈수 등이 있는 환자는 사용하지 않아야 합니다. 또한, 인슐린이나 설포닐우레아계 약물과 함께 복용할 경우 저혈당이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 신장 기능이 중등도 이상 저하된 환자나 간 기능이 손상된 환자, 심각한 심장 질환이 있는 환자는 이 약을 복용하면 안 됩니다. 이 약은 임신 중이거나 수유 중인 여성에게는 사용하지 않아야 하며, 유전성 유당 불내증이 있는 환자도 복용할 수 없습니다. 체액량이 감소된 상태이거나 저혈압 위험이 있는 환자는 복용 전에 의사와 상의하고, 투약 중에도 혈압과 신장 기능을 꾸준히 관찰해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 생식기 및 요로 감염이 발생할 수 있으므로, 감염 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 비타민 B12 결핍이 발생할 수 있으므로, 장기 복용 시에는 정기적으로 혈액 검사를 통해 비타민 B12 수치를 확인하는 것이 좋습니다. 알코올 섭취는 유산산증 위험을 높일 수 있으므로, 복용 중에는 과도한 음주를 피해야 합니다. 수술이나 방사선 요오드 조영제 검사를 받을 경우, 일정 기간 이 약의 복용을 중단해야 하며, 신장 기능이 정상임을 확인한 후에 다시 복용을 시작해야 합니다. 과량 복용 시에는 적절한 치료가 필요하며, 특히 메트포르민 성분의 경우 혈액 투석이 도움이 될 수 있습니다. 고령자는 신장 기능 저하가 흔하므로, 복용 용량을 조절하고 신장 기능을 정기적으로 검사해야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작에 큰 영향을 주지 않지만, 어지러움이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 원래 용기에 보관하여 의약품의 오용이나 품질 저하를 방지해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 유산산증
  • 심한 저혈당
  • 심한 알레르기 반응
  • 급성신장손상 및 신기능 장애
  • 심한 부종 또는 배뇨 이상
  • 케톤산증
  • 요로성패혈증 및 신우신염
  • 회음부 괴저
  • 길랑바레증후군
  • 급성담낭염

경미한 부작용

  • 외음부질염
  • 귀두염 및 관련 생식기 감염
  • 요로 감염
  • 저혈당
  • 현기증
  • 변비
  • 구강건조
  • 요통
  • 배뇨통
  • 다뇨
증상 15개 더 보기
  • 야간뇨
  • 외음부 가려움증
  • 생식기 가려움증
  • 헤마토크릿 상승
  • 치료 초기 신장 크레아티닌 청소율 감소
  • 이상지질혈증
  • 혈중 크레아티닌 상승
  • 혈중 요소 상승
  • 체중 감소
  • 설사
  • 오심/구토
  • 비타민 B12 감소/결핍
  • 상복부통
  • 소화불량
  • 복부

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기로부터 보호할 수 있는 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관해야 합니다. 이렇게 하면 약의 효과와 안전성을 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 양면이 볼록한 타원형의 서방성 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[(6정/PTP*5)],30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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