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盐酸西格列汀水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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韩国休特克斯制药有限公司

品目基准编码 202204602 · 批准 2022.12.21 · 医保编码 649105710
改善2型糖尿病患者的血糖控制
本药用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,通常与饮食和锻炼结合使用。西他列汀和二甲双胍共同作用,有效帮助降低血糖值。因此,本药在提高血糖控制、在糖尿病治疗中起着重要作用。
在抗糖尿病治疗中,本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西格列汀无法充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增加至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转换为本品(参见“用药注意事项”2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者,本品的推荐起始剂量为每日总量西格列汀 50 mg、每日 2 次(每日总量 100 mg),以及患者原有的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按原有的西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮类药物联合治疗仍无法充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西格列汀 50 mg,每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应根据患者的血糖值和原有剂量确定。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低磺脲类药物或胰岛素引起低血糖的风险(参见“用药注意事项”5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者转换为本品治疗时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的变更均可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)患者,如果不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整使用本品。 二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg,每日 2 次。应每 3-6 个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见“用药注意事项”2. 下列患者禁用)。
本药含有西他列汀和二甲双胍成分,用于糖尿病治疗。 首先,由于西他列汀成分,可能会发生罕见但严重的过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、严重皮肤病等。如在用药后3个月内出现这些症状,应立即停药并咨询医生。 此外,西他列汀可能引起急性胰腺炎,出现胰腺炎症状如腹痛、恶心、呕吐时,应立即停药并就医。 二甲双胍成分可能引起严重乳酸酸中毒,这种情况可能是致命的,特别是在肾功能减退、肝功能不佳或饮酒过量的患者中,应特别小心。 本药不适用于中度以上肾功能障碍患者、急性心脏病或心力衰竭患者、严重感染或脱水状态、怀孕或哺乳的女性等。 此外,正在准备手术的患者或计划接受碘造影剂检查的患者,应在检查前后暂停使用本药,并在确认肾功能正常后再开始。 在服用本药期间,应定期进行肾功能和血液检查,周期性检查维生素B12水平也是建议的。 由于存在低血糖风险,特别是与胰岛素或磺脲类药物合用时,需注意低血糖症状,如出现症状应立即采取措施。 在服用本药期间,建议避免饮酒,并在出现突发脱水、严重呕吐或腹泻时咨询医生。 最后,本药在18岁以下儿童及孕妇、哺乳期女性中安全性尚未确立,不建议使用。 在服用本药期间,应结合饮食管理和定期锻炼,定期检测血糖和肾功能,以持续管理健康状况。
过敏性休克,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性胰腺炎,乳酸酸中毒,低血糖,腹泻,上呼吸道感染,头痛,恶心,呕吐,腹痛,鼻咽炎,周围水肿,伴有严重和残疾的关节痛,水疱性类天疱疮,肌肉痛,肢体痛,背痛,间质性肺病,瘙痒,血小板减少症,横纹肌溶解,呼吸困难,不稳定型心绞痛,头晕,食欲减退,瘙痒,便秘,胃肠道障碍,皮炎,体重减轻
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在通风良好的密闭容器中,温度应保持在1度至30度之间的室温。 这样储存可保持药效并防止变质。
深红色椭圆形薄膜包衣片
56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶,200片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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