ナヌメト錠50/1000ミリグラム

成人服用量

この薬は通常、食事と共に1日2回服用し、メトホルミンによる消化器系の副作用を減少させるために、徐々に用量を増加させます。 この薬の初期用量は患者の現在の治療法に応じて決定します。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者： 以前の糖尿病薬治療を受けた経験がなく、単独療法では十分な血糖コントロールが困難な場合やシタグリプチン単独療法で十分な血糖コントロールが得られない場合、この薬の初期用量は50/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬50/1000 mgに増量することができます。 シタグリプチンの用量を減量投与している腎障害患者はこの薬への切り替えをしてはいけません（使用上の注意2.次の患者には投与しないことに参照）。 2. メトホルミンで治療を受けている患者： - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の推奨初期用量は1日総量シタグリプチン50 mgを1日2回（1日総量100 mg）とメトホルミンの既存投与量です。 - シタグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者はシタグリプチンとメトホルミンの既存投与量で開始できます。 3. メトホルミン及びスルホニルウレアの併用療法、メトホルミン及びインスリンの併用療法、メトホルミン及びチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初期用量はシタグリプチン50 mgを1日2回（1日総量100 mg）とし、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値及び既存投与量を考慮する必要があります。メトホルミンによる消化器系の副作用を減少させるために、徐々に用量を増量します。スルホニルウレアまたはインスリンとの併用投与時には、スルホニルウレアまたはインスリンによる低血糖発生のリスクを減少させるために、スルホニルウレアまたはインスリンの用量を減少させることが考慮できます（使用上の注意5.一般的注意に参照）。 以前に他の経口血糖降下剤で治療していた患者がこの薬に切り替える際の安全性及び有効性を検討した研究は行われていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化をもたらす可能性があるため注意が必要であり、適切なモニタリングが行われる必要があります。 腎障害患者 この薬は中等度の腎障害stage 3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45 および < 60 mL/min または糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45 および < 60 mL/min/1.73m2）患者の中で、乳酸アシドーシスリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次の用量調整により使用できます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与であるため、この薬での治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は500 mgを1日2回です。腎機能を3-6ヶ月ごとに注意深く観察しなければなりません。 もしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下した場合、この薬を直ちに中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分により肝機能障害患者には投与してはいけません（使用上の注意2.次の患者には投与しないことに参照）。

この薬はシタグリプチンとメトホルミン成分を含んでおり、糖尿病治療に使用されます。 まず、この薬はシタグリプチン成分により稀ですが、深刻な過敏反応が発生する可能性があります。過敏反応にはアナフィラキシー、血管浮腫、重度の皮膚疾患などが含まれるため、投与後3ヶ月以内にこれらの症状が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、医師に相談してください。 また、シタグリプチンは急性膵炎を引き起こす可能性があるため、膵炎症状である腹痛、悪心、嘔吐などが現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、病院に行く必要があります。 メトホルミン成分は重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用を引き起こす可能性があり、これは致命的になることがあるため、特に腎機能が低下した患者や肝機能が良くない患者、アルコールを過剰に摂取する患者には注意が必要です。 この薬は中等度以上の腎障害のある患者、急性心疾患や心不全の患者、重度の感染症や脱水状態、妊娠中または授乳中の女性には投与しません。 また、手術を予定している患者やヨード造影剤を用いる検査を受ける予定の患者は、検査前後に一定期間この薬の服用を中止する必要があり、腎機能が正常であることを確認した後に再開する必要があります。 この薬を服用している間は、定期的に腎機能と血液検査を受ける必要があり、ビタミンB12の値も定期的に確認することが推奨されます。 低血糖のリスクがあるため、特にインスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する場合は、低血糖症状に注意し、症状が現れた場合は直ちに対処する必要があります。 この薬を服用している間はアルコールの摂取を避けることが推奨され、突然の脱水や重度の嘔吐、下痢がある場合は医師に相談する必要があります。 最後に、この薬は18歳未満の小児や妊婦、授乳中の女性に対して安全性が確立されていないため使用しないことが推奨されます。 この薬を服用している間は、食事療法と定期的な運動を併用し、定期的に血糖や腎機能の検査を行って健康状態を継続的に管理する必要があります。

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ（血管浮腫）、アナフィラキシー、発疹、剥離性皮膚疾患（スティーブンス・ジョンソン症候群を含む）、急性膵炎、急性腎不全、呼吸困難、重度の関節痛、膨疹様水疱、重篤なアレルギー反応、重度の神経系症状（急性頭痛、発作、意識混濁など）、乳酸アシドーシス、黄疸、急性代謝性アシドーシス、高血圧を伴う重度のむくみ、不安定狭心症

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、悪心、嘔吐、腹痛、便秘、鼻咽頭炎、筋肉痛、肢痛、背中の痛み、掻痒、血小板減少症、横紋筋融解、食欲減退、かゆみ、めまい、低血糖

この薬は空気が通らない密閉容器に入れて保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外形

暗い赤色の楕円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

56錠/箱[(14錠/PTP×4)], 30錠/瓶, 200錠/瓶