药品信息
西他康比片50/1000毫克

西他康比片50/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.7mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
日东制药有限公司
外观
深红色椭圆形薄膜包衣片
包装
56片/盒[14片/PTPx4],30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204596 · 批准 2022.12.21 · 医保编码 642906720

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增加至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在接受减量西格列汀治疗的肾功能损害患者不得转换为本品(参见使用注意事项 2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品的推荐起始剂量为每日总量西格列汀 50 mg、每日 2 次(每日总量 100 mg),并维持既往二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可从既往西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、胰岛素或噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西格列汀 50 mg、每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和既往剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其诱发低血糖的风险(参见使用注意事项 5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转换为本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施均可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg、每日 2 次。应每 3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项 2. 下列患者禁用)。

成分

生产厂家
日东制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药物作为辅助药物,配合饮食及锻炼疗法使用,帮助2型糖尿病患者控制血糖,西他戈利定与美克福明共同作用,有效改善血糖。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增加至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在接受减量西格列汀治疗的肾功能损害患者不得转换为本品(参见使用注意事项 2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品的推荐起始剂量为每日总量西格列汀 50 mg、每日 2 次(每日总量 100 mg),并维持既往二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可从既往西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、胰岛素或噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西格列汀 50 mg、每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和既往剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其诱发低血糖的风险(参见使用注意事项 5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转换为本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施均可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg、每日 2 次。应每 3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项 2. 下列患者禁用)。

注意事项

本药为含西他戈利定与美克福明的药物,用于糖尿病治疗。 首先,在服用本药期间可能出现严重过敏反应,如皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状,若出现上述症状应立即停药并咨询医生。 其次,可能会发生急性胰腺炎,如出现腹痛、恶心、呕吐、发热等症状,应及时告知医疗人员。 第三,因美克福明成分,罕见可能出现乳酸酸中毒这类严重代谢障碍,如出现突发性呼吸困难、肌肉疼痛、疲惫感、腹痛等症状,应立即停药并就医。 第四,肾功能不全者不应服用本药,需定期进行肾功能检查。 第五,特定病症或状态的患者,例如果严重感染、脱水、心衰、肝功能损害、孕期或哺乳期的女性等,均不应服用本药。 第六,服用本药期间应保持规律饮食和适当运动,并需注意可能出现低血糖症状。 第七,若与其他降糖药或胰岛素一同服用,低血糖风险会增加,因此需根据医生指示调整药物剂量。 第八,若计划进行手术或造影检查,需咨询医生可能暂时停药。 第九,服用本药期间应避免过量饮酒,特别是酒精会增加乳酸酸中毒风险。 最后,在服用本药期间需定期进行血液检查和肾功能检查,以确保安全治疗。

副作用

  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性胰腺炎
  • 乳酸酸中毒
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 恶心
再查看 24 项症状
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 鼻咽炎
  • 便秘
  • 伴有重症和残疾的关节痛
  • 水泡性类天疱疮
  • 肌肉痛
  • 肢体痛
  • 背痛
  • 间质性肺疾病
  • 瘙痒
  • 血小板减少症
  • 橫紋肌溶解
  • 呼吸困难
  • 不稳定型心绞痛
  • 头晕
  • 急性肾衰竭
  • 食欲减退
  • 瘙痒症
  • 体重减轻
  • 皮炎
  • 低血糖症
  • 重度关节痛
  • 水泡性类天疱疮

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气或潮气进入。适宜的贮存温度为1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

深红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[14片/PTPx4],30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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