特鲁西他艾姆片50/1000毫克(西格列汀, 二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效及耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常与食物同服，每日 2 次；为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或西他列汀单药治疗无法充分控制血糖时，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在减量使用西他列汀的肾功能损害患者不得转换为本品（参见“使用注意事项 2. 以下患者禁用”项）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者，本品的推荐起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg），以及患者原有的二甲双胍剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按原有的西他列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗无法充分控制血糖时： 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值及既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低磺脲类药物或胰岛素导致低血糖的风险（参见“使用注意事项 5. 一般注意事项”项）。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者转换为本品时的安全性和有效性。由于任何Ⅱ型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见“使用注意事项 2. 以下患者禁用”项）。

本药由西他列汀和二甲双胍两种成分组成。 首先，西他列汀可能会引起严重的过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿及皮肤严重皮疹或剥脱性皮肤疾病等，如出现这些症状需立即停药并咨询医生。 而且，西他列汀可能会引发急性胰腺炎这一胰腺炎症疾病，若出现腹痛、严重恶心、呕吐等症状，应立即告知医疗人员。 二甲双胍有引起乳酸酸中毒的风险，这是少见但可危及生命的状态，指的是体内乳酸过量积累导致血液酸性化，当出现疲劳感、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状时，需立即就医。 特别是肾功能较差的患者、肝功能受损的患者、脱水状态、严重感染或心血管疾病患者应避免使用本药。 本药不应投与肾功能中等或以上下降的患者、急性心力衰竭患者、急性心肌梗塞患者，以及怀孕或哺乳的女性。 使用过程中可能出现低血糖症状，特别是在与其他降糖药或胰岛素联合使用时，需要频繁检查血糖并注意低血糖症状。 低血糖症状包括头晕、颤抖、出汗、头痛等，出现这些症状时需立即摄入糖分。 此外，在服用本药期间，建议避免饮酒。因为酒精可能增加乳酸酸中毒的风险。 如计划进行手术或放射性造影剂检查，在检查前后应短暂停药，待肾功能正常恢复后再继续服用。 本药对儿童（18岁以下）的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。 老年人可能会出现肾功能下降，建议定期检查肾功能并适当调整剂量。 如在服用过程中出现皮肤发疹、严重关节痛、水泡性皮肤病、急性呼吸困难、严重头痛、头晕等异常症状，应立即咨询医生。 最后，使用本药时需通过定期血液检查和肾功能检查来确认异常反应或药物积累情况，以安全服用。

• 过敏性休克
• 血管性水肿
• 史蒂文斯-约翰逊综合症
• 急性胰腺炎
• 乳酸性酸中毒
• 低血糖
• 腹泻
• 上呼吸道感染
• 头痛
• 恶心

本药应储存在密闭容器中，以防止空气或湿气进入。最佳储存温度为1到30度之间的室温。

外观

深红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶,200片/瓶