西特迪艾姆美特片50/850毫克

成人服用量

抗糖尿病治疗期间，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或单用西他列汀不能充分控制血糖时，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者，不应改用本品（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者，本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg），并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素，或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时： 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低其引起低血糖的风险（参见用药注意事项 5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎，并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。

本药物含有西他列汀和美托尔敏，可以帮助血糖控制。 首先，服用本药物时可能会出现严重过敏反应，若出现荨麻疹、皮疹、呼吸困难等应立即停药并就医。 此外，胰腺炎这种胰腺发炎的疾病可能偶尔发生，若出现腹痛、恶心、呕吐等症状，需及时告知医生。 本药物中含有的美托尔敏可能对肾功能不佳的患者有风险，特别是在肾功能中度或严重减退的情况下不应使用。 在有缺水、严重感染、心脏病发作、休克等急性状态时也不可服用本药物。 如果预计要进行含碘显影剂的检查，应在检查前后暂停使用本药物，并在确认肾功能正常后再恢复使用。 怀孕或可能怀孕的女性，以及哺乳期女性应避免服用本药物。 服用本药物期间，需注意不规则饮食或剧烈运动以及与其他药物的相互作用可能会引发低血糖或乳酸酸中毒。 特别是美托尔敏成分可能导致严重的代谢紊乱乳酸酸中毒，出现呼吸困难、肌肉疼痛、无力、腹痛等症状时应立即就医。 在服用期间需定期检查肾功能和血液，可能出现维生素B12缺乏，必要时需补充。 避免饮酒可能增加本药物副作用的风险。 在手术时，应在手术前48小时停止使用本药物，并在手术后确认肾功能正常后再恢复服用。 与其他降糖药或胰岛素联合使用时，可能增加低血糖的风险，因此可能需要根据医生的建议调整剂量。 最后，本药物在18岁以下儿童中尚未验证安全性和有效性，因此不应使用。

重症过敏反应，过敏性休克，血管神经性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，急性胰腺炎，乳酸酸中毒，低血糖，腹泻，上呼吸道感染，头痛，恶心，呕吐，腹痛，鼻咽炎，周边水肿，伴有重症及残疾的关节痛，水泡样类天疱疮，肌肉痛，四肢疼痛，背痛，间质性肺疾病，瘙痒，血小板减少症，横纹肌溶解，呼吸困难，不稳定型心绞痛，头晕，急性肾衰竭，食欲减退，皮肤瘙痒，皮肤炎，体重减轻

本药物应存放在不通风的密闭容器中，建议在1度到30度的室温下保存。 如此存放可保持药效并防止变质。

外观

深粉色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶