西他波尔恩片50/850毫克

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用2次；为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的初始剂量应根据患者目前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖，或西格列汀单药治疗无法充分控制血糖时，本品的初始剂量为本品 50/500 mg，每日2次，每次1片；可增至本品 50/1000 mg，每日2次，每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得改用本品（参见“使用注意事项”2. 下列患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者，本品的推荐初始剂量为西格列汀 50 mg 每日2次（每日总量 100 mg），以及患者原先使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀和二甲双胍联合治疗改用本品的患者，可从原先使用的西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮类药物联合治疗无法充分控制血糖时： 本品的初始剂量为西格列汀 50 mg 每日2次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖水平和既往使用剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低磺脲类药物或胰岛素引起低血糖的风险（参见“使用注意事项”5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）的患者，如未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可按以下剂量调整后使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见“使用注意事项”2. 下列患者禁用）。

本药包含西他格列普汀和二甲双胍，是糖尿病治疗药物，有助于控制血糖。 在服用本药期间，可能出现严重过敏反应，因此若出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状，应立即停止服用并咨询医生。 有急性胰腺炎的风险，若出现腹痛、恶心、呕吐等症状，应立即通知医疗人员。 肾功能下降患者、严重感染或脱水状态患者、急性心肌梗死或心力衰竭患者等不应服用本药。 在使用碘造影剂的检查前，应暂时停止本药，检查后应确认肾功能正常后再开始服用。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性不建议服用本药。 本药可能存在低血糖风险，因此与其他降血糖药物或胰岛素联合使用时需特别注意，若出现低血糖症状应立即采取适当措施。 二甲双胍成分有可能罕见地导致乳酸酸中毒这种严重的代谢紊乱，因此在服用期间如出现突然疲劳、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即就医。 肝功能受损患者或大量饮酒者在使用本药时风险增加，需谨慎。 在服用本药期间，应定期进行血液检查及肾功能检查，定期检查维生素B12水平较为妥当。 计划手术的患者在手术前48小时应停止服用本药，确认手术后肾功能正常恢复后再开始服用。 本药在18岁以下儿童中尚未确立安全性与有效性，因此不建议使用。 老年人由于可能肾功能下降，需在用药时进行剂量调整和定期检查肾功能。 过量服用时，需立即就医并接受必要的治疗。西他格列普汀成分可以通过血液透析部分去除。 在服用期间应避免饮酒，因酒精共同服用时乳酸酸中毒风险会增加。 本药可能与其他药物相互作用，因此在服用其他药物时，务必告知医疗人员。

• 重度过敏反应
• 过敏性休克
• 血管性水肿
• 史蒂文斯-约翰逊综合症
• 急性胰腺炎
• 乳酸中毒
• 低血糖
• 腹泻
• 上呼吸道感染
• 头痛

本药应储存在密封容器内，以防空气或湿气进入，并在1度至30度的室温下保存。如此保存可维持药效较长时间。

外观

深粉色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTPx4)],200片/瓶,30片/瓶