药品信息
扎努恩美特片50/850毫克

扎努恩美特片50/850毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.7mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
HLB制药有限公司
外观
深粉色椭圆形薄膜包衣片
包装
56片/盒[14片/PTP×4],30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204564 · 批准 2022.12.21 · 医保编码 647304400

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在降糖治疗中,本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg。 本品通常每日2次随餐服用;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品初始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时,本品初始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在接受减量西格列汀治疗的肾功能损害患者不得转换为本品(参见使用注意事项2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品推荐初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)及患者原有的二甲双胍剂量。 - 由西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗不能充分控制血糖时: 本品初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍初始剂量应考虑患者的血糖水平及既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其引起低血糖的风险(参见使用注意事项5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估从其他口服降糖药转换为本品治疗的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变均可能影响血糖控制,因此应谨慎并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不应以本品开始治疗。二甲双胍最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项2. 下列患者禁用)。

成分

生产厂家
HLB制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药用于二型糖尿病患者与膳食疗法和运动疗法联合使用时更有效地帮助控制血糖。西他列汀与二甲双胍的协同作用可帮助改善血糖水平,因此能期望持续治疗的积极效果。

服用方法

成人服用量

在降糖治疗中,本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg。 本品通常每日2次随餐服用;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品初始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时,本品初始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在接受减量西格列汀治疗的肾功能损害患者不得转换为本品(参见使用注意事项2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品推荐初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)及患者原有的二甲双胍剂量。 - 由西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗不能充分控制血糖时: 本品初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍初始剂量应考虑患者的血糖水平及既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其引起低血糖的风险(参见使用注意事项5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估从其他口服降糖药转换为本品治疗的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变均可能影响血糖控制,因此应谨慎并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不应以本品开始治疗。二甲双胍最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项2. 下列患者禁用)。

注意事项

本药由西他列汀与二甲双胍成分组成,适用于糖尿病治疗。 首先,服用本药期间可能会发生罕见但严重的过敏反应,因此如出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状,应立即停止服用并咨询医生。 此外,本药可能引起严重的胰腺炎,即胰腺的重大炎症,因此如果出现腹痛、呕吐、恶心等症状,应立即告知医务人员。 二甲双胍成分可能引起乳酸酸中毒,这是一种罕见的代谢性并发症,伴有肌肉疼痛、呼吸困难、疲劳、腹痛等症状,在出现这些症状时应立即停止用药并前往医院。 肾功能严重减退患者、急性感染、脱水状态、心力衰竭、肝功能障碍的患者应禁止使用本药,且在手术前的患者需暂停服用一段时间。 在服用本药期间,应定期进行肾功能与血液检查,并定期监测维生素B12水平。 此外,本药可能引起低血糖,因此应规律进食,在剧烈运动时需特别小心,并且与胰岛素或磺脲类药物同服时低血糖风险可能更高。 建议孕妇、哺乳期妇女及18岁以下儿童不要使用本药。 最后,饮酒会增加本药的副作用风险,因此服用期间最好避免饮酒。

副作用

  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性胰腺炎
  • 乳酸酸中毒
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 恶心
再查看 19 项症状
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 鼻咽炎
  • 外周水肿
  • 伴随严重及残障的关节痛
  • 水泡性皮肤病
  • 肌肉痛
  • 四肢痛
  • 背痛
  • 间质性肺病
  • 瘙痒
  • 血小板减少症
  • 橫纹肌溶解
  • 呼吸困难
  • 不稳定心绞痛
  • 头晕
  • 食欲减退
  • 皮炎
  • 体重下降

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内,以防空气或湿气进入。推荐存放温度为1到30度之间的室温,这样可以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

深粉色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[14片/PTP×4],30片/瓶,200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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