埃纳罗伊片1毫克(恩那度司他)

成人服用量

本品应由具有贫血诊断和治疗经验的医生开始使用。决定开始本品治疗或增加剂量时，应首先评估贫血的其他原因。 开始本品治疗时，应确保体内有足够的铁储备，并检查转铁蛋白饱和度(TSAT)及铁蛋白浓度。 对于既往未接受红细胞生成刺激剂(erythropoiesis stimulating agent; ESA)治疗的患者，开始本品治疗的标准为血红蛋白(Hb)浓度低于10 g/dL。 正在接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的患者可转换为本品治疗。但对于正在接受稳定剂量红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的患者，仅在有合理临床理由时才考虑转换为本品。 根据患者情况个体化调整剂量，使血红蛋白(Hb)浓度达到并维持在11 ± 1 g/dL。 本品每日1次，于餐前或睡前空腹口服。 1. 起始剂量 依那度司他每次4 mg作为初始剂量。 2. 剂量调整及维持剂量 根据患者情况适当增加或减少剂量，但每次最高剂量为8 mg。 在达到并维持目标值前，每2周监测血红蛋白(Hb)浓度；此后每4周监测一次，或根据临床判断进行监测。 如需调整剂量，请参考表1和表2，每次按1个剂量级别增加或减少剂量。 增加本品剂量时，剂量调整间隔应为4周以上。 本品剂量调整不得频繁于每4周一次。例外情况：若用药4周期间Hb浓度增加超过2g/dL，应在任何时候立即采取减量或暂停用药等措施。 暂停用药后恢复治疗时，应以比暂停前至少低1个剂量级别的剂量重新开始治疗。 表1. 剂量调整级别及顺序 级别1：本品剂量1 mg 级别2：本品剂量2 mg 级别3：本品剂量4 mg 级别4：本品剂量6 mg 级别5：本品剂量8 mg 表2. 剂量调整算法 Hb值(g/dL) 13.0以上：4周内Hb值变化量为+2.0g/dL以下时，暂停用药a), b)；4周内Hb值变化量超过+2.0g/dL时，暂停用药a)。但正在使用最低剂量时，应停药 Hb值(g/dL) 12.0以上且低于13.0：4周内Hb值变化量为+2.0g/dL以下时，降低1个剂量级别。但正在使用最低剂量时，维持剂量。4周内Hb值变化量为-0.5g/dL以下时，可维持剂量。4周内Hb值变化量超过+2.0g/dL时，降低1个剂量级别。但正在使用最低剂量时，应停药 Hb值(g/dL) 10.0以上且低于12.0（目标范围）：维持剂量。但可根据Hb值的变化趋势增加或降低1个剂量级别 Hb值(g/dL) 低于10.0：增加1个剂量级别。但4周内Hb值变化量达到+0.5g/dL以上时，维持剂量 *即使使用最高剂量，Hb值仍低于8.0g/dL时，应停药 a) 暂停用药后恢复治疗时，确认Hb值低于12.0g/dL后，降低1个剂量级别重新开始治疗。 b) 暂停用药时若使用的是最低剂量，则恢复治疗时仍使用最低剂量。

本药应以最低剂量给予，以维持血液中血红蛋白浓度在适当水平。在给药期间应定期通过血液检查确认血红蛋白浓度，注意防止造血作用过度。使用本药可能导致中风、心肌梗死、血栓栓塞等严重血栓栓塞症，因此在给药前应仔细评估患者的病史和风险因素。如果出现血栓栓塞疑似症状，应立即咨询医疗人员。 本药不得用于对主成分或添加剂过敏的患者，不能用于未控制的高血压、孕妇及哺乳期妇女。对血栓栓塞有病史或高血压、恶性肿瘤、糖尿病性视网膜病等特定疾病的患者在给药前也需谨慎判断。严重肝功能障碍患者或有心力衰竭病史的患者也应加以注意。 给药时最常见的副作用为鼻咽炎、腹泻、瘀伤、便秘、高血压、呕吐等。此外，可能罕见发生肺炎、慢性肾病、腹膜炎、心力衰竭、血栓等严重副作用，因此如有异常症状应立即告知医生。 在服用本药期间，应仔细观察血压变化，并仔细检查血液透析装置或血管运输的状态。若铁元素不足，可能影响造血作用，因此在必要时可能需要补充铁剂。 可能与其他药物相互作用，尤其是在与磷酸盐结合剂或含钙、含铁的药物同时服用时，应间隔一定时间服用。此外，在与某些抗癌药物合用时，药物浓度可能发生变化，因此应咨询医疗人员。 怀孕期间或有怀孕可能的女性使用本药可能对胎儿造成伤害，因此应避免使用，使用后也应采取有效的避孕措施。哺乳期间，本药可能通过母乳传递，因此安全起见，不应给予。 对儿童的安全性和有效性尚未确认，因此不应用于儿童。 本药超量服用可能导致血红蛋白浓度过高，如发生超量服用，应根据医生指示调整剂量或暂停用药。 最后，本药应存放在儿童无法接触的地方，且不宜更换其他容器。

• 鼻咽炎
• 腹泻
• 挫伤
• 便秘
• 高血压
• 呕吐
• 肺炎
• 断层梗阻
• 慢性肾病
• 腹膜炎

本药应存放在密闭容器中，以防止空气和湿气进入，温度应保持在1度至30度之间的室温。如此保存可良好保持药物的疗效和安全性。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装x3]