エナロイ錠1ミリグラム(エナロドスタート)

成人服用量

本剤の投与は、貧血の診断および治療に精通した医師によって開始されなければならない。本剤による治療の開始または投与量の増量を決定する際は、まず貧血の他の原因を評価する。 本剤による治療を開始する際は、十分な貯蔵鉄が確保されていることを確認し、トランスフェリン飽和度（TSAT）およびフェリチン濃度を確認する。 これまで赤血球造血刺激因子製剤（erythropoiesis stimulating agent; ESA）による治療を受けていない場合、本剤投与開始の基準はヘモグロビン（Hb）濃度10 g/dL未満とする。 赤血球造血刺激因子製剤（ESA）を投与中の患者は、本剤に切り替えることができる。ただし、安定した赤血球造血刺激因子製剤（ESA）を投与中の患者において、本剤への切り替えは、妥当な臨床的理由がある場合に限り検討する。 ヘモグロビン（Hb）濃度が11 ± 1 g/dLに到達し、維持できるように、患者の状態に応じて投与量を個別に調節する。 本剤は1日1回、食前または就寝前の空腹時に経口投与する。 1. 初回用量 エナロデュスタットとして1回4 mgを初回用量とする。 2. 用量変更および維持用量 患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1回8 mgとする。 ヘモグロビン（Hb）濃度は、目標に到達して維持されるまで2週間ごとに、その後は4週間ごと、または臨床的判断に応じてモニタリングする。 用量調節が必要な場合は、表1および表2を参考に、1段階ずつ投与量を増量または減量する。 本剤を増量する場合、用量調節の間隔は4週間以上とする。 本剤の用量を4週間ごとより頻繁に調節してはならない。例外として、4週間の投与中にHb濃度が2g/dLを超えて上昇した場合は、いずれの時点でも直ちに減量または休薬などの措置を講じる。 休薬後に投与を再開する場合は、休薬前より少なくとも1段階低い用量で投与を再開する。 表1. 用量変更の段階および順序 段階1：本剤の投与量1 mg 段階2：本剤の投与量2 mg 段階3：本剤の投与量4 mg 段階4：本剤の投与量6 mg 段階5：本剤の投与量8 mg 表2. 用量変更アルゴリズム Hb値(g/dL) 13.0以上：4週間のHb値変化量が+2.0g/dL以下の場合は休薬a), b)；4週間のHb値変化量が+2.0g/dLを超える場合は休薬a)。ただし、最低用量を投与中の場合は中止 Hb値(g/dL) 12.0以上13.0未満：4週間のHb値変化量が+2.0g/dL以下の場合は1段階減量。ただし、最低用量を投与中の場合は用量を維持。4週間のHb値変化量が-0.5g/dL以下の場合は用量を維持してもよい。4週間のHb値変化量が+2.0g/dLを超える場合は1段階減量。ただし、最低用量を投与中の場合は中止 Hb値(g/dL) 10.0以上12.0未満（目標範囲）：用量を維持。ただし、Hb値の推移を考慮して1段階増減してもよい Hb値(g/dL) 10.0未満：1段階増量。ただし、4週間のHb値変化量が+0.5g/dL以上の場合は用量を維持 *最高用量を投与中であるにもかかわらず8.0g/dL未満となった場合は中止 a) 休薬後に再開する場合は、Hb値が12.0g/dL未満になったことを確認した後、1段階減量して投与を再開する。 b) 休薬時に最低用量を投与中であった場合は、最低用量で投与を再開する。

この薬は、血液中のヘモグロビン濃度を適切なレベルに維持するために最小限の用量で投与されるべきです。 投与中は血液検査を通じてヘモグロビン濃度を定期的に確認し、造血作用が過度に行われないように注意が必要です。 この薬を服用すると脳卒中、心筋梗塞、血栓症などの重篤な血栓塞栓症が発生する可能性があるため、投与前には患者の病歴とリスク因子を慎重に評価する必要があります。 血栓塞栓症の疑いがある症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は、主成分や添加物にアレルギーがある場合、コントロールされていない高血圧患者、妊婦及び授乳中の女性には投与してはいけません。 血栓塞栓症の病歴があるか、高血圧、悪性腫瘍、糖尿病性網膜症など特定の疾患がある患者は、投与前に慎重な判断が必要です。 重度の肝機能障害患者や心不全の病歴がある患者も注意が必要です。 投与時に最も一般的に現れる副作用は、鼻咽頭炎、下痢、打撲、便秘、高血圧、嘔吐などです。 稀に肺炎、慢性腎疾患、腹膜炎、心不全、血栓症などの深刻な副作用が発生する可能性がありますので、異常症状があれば直ちに通知してください。 この薬を服用している間は血圧の変化を注意深く観察する必要がありますし、血液透析装置や血管シャントの状態も細かく確認するべきです。 鉄分が不足すると造血作用に影響を与える可能性があるため、必要に応じて鉄分補給が必要な場合もあります。 他の薬と相互作用がある可能性があるため、特にリン酸塩結合剤やカルシウム、鉄分が含まれる薬と一緒に服用する場合は時間を空けて服用する必要があります。 また、特定の抗がん剤との併用時には薬物濃度が変わる可能性があるため、医療従事者と相談が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を使用すると胎児に害を及ぼす可能性があるため服用を避けるべきであり、投与後にも効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の場合もこの薬が母乳に移行する可能性があるため、投与しないことが安全です。 小児に対する安全性と効果は未だ確認されていないため、小児には使用しません。 この薬を過量投与するとヘモグロビン濃度が過度に高くなる可能性があるため、過量投与時には医療従事者の指示に従って用量調整や休薬が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器で保管するべきで、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。 このように保管することで薬の効果と安全性をよく維持できます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装×3]