普洛加度奥缓释片10/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品剂量可从原达格列净和二甲双胍的给药剂量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对估算肾小球滤过率（eGFR）低于60 mL/min/1.73m2的患者开始本品治疗。 对于本品耐受性良好且估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73m2以上、低于60 mL/min/1.73m2，同时无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的剂量最高为1000 mg/日。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年患者容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎。应考虑达格列净导致体液量减少的风险。

本药是一种帮助控制血糖的药物，肾功能不佳或急性疾病时不得使用。 本药可能会引起罕见的严重乳酸中毒状态，体内乳酸过度堆积极为危险，如出现症状应立即就诊。 此外，若与胰岛素或其他糖尿病药物合用，需注意低血糖风险。 肾功能减退、脱水、严重感染、心脏问题、肝功能障碍的患者，以及妊娠或哺乳期女性不应服用本药。 在手术或放射检查等特定情况下，应暂时停止用药，并在肾功能正常后再继续使用。 服用本药期间可能出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、脱水症状、头晕等异常症状，如出现异样症状应咨询医师。 特别是老年人或肾功能较差的患者需定期进行肾功能检查，并调整剂量。 本药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，请务必告知医务人员。 妊娠或哺乳期时不得使用，儿童的安全性和有效性尚未确定。 过量服用时应立即就医进行适当治疗，本药应存放在儿童无法触及的地方。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾肌酐清除率减少，异常脂质血症，血肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，格林巴利综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，困倦，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手指，虚弱，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦划伤，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性听力损失

本药对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在1℃至30℃之间的室温，这样可以有效保持药物的效力。

外观

粉红色双面隆起的蛋形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶