薬情報

フロガデュオ徐放錠10/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ダパグリフロジン シトレート›14.7mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
ピンク色の両面が膨らんだ卵形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202204066 · 承認 2022.11.10

この製品は2023.10.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本剤は通常夕食と一緒に1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgであり、5mg/1000mgとして2錠投与します。 初期療法として使用される際の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 本剤はそのまま飲み込む必要があり、砕いたり切ったりしたりかじったりしてはいけません。

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

本剤はダパグリフロジンとメトホルミンを併用して成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。特に食事療法と運動療法を補完して効果を高めます。血糖コントロールが十分でない患者の中で心血管疾患がある場合やリスク因子がある場合は、ダパグリフロジンの心血管イベントに対する影響について専門家の相談が必要です。本剤は糖尿病患者の血糖コントロールを効果的にサポートします。

服用方法

成人服用量

本剤は通常夕食と一緒に1日1回投与します。 最大用量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgであり、5mg/1000mgとして2錠投与します。 初期療法として使用される際の推奨開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 本剤はそのまま飲み込む必要があり、砕いたり切ったりしたりかじったりしてはいけません。

注意事項

本剤は血糖をコントロールするのに役立つ薬であり、腎機能が良くない場合や急性疾患があるときは使用しないでください。 本剤は稀に重篤な乳酸アシドーシスを引き起こすことがあり、これは体内に乳酸が過剰に蓄積され非常に危険ですので、症状が現れたら直ちに病院に行ってください。 また、インスリンや他の糖尿病薬と併用する場合には低血糖のリスクがあるので注意が必要です。 腎機能が低下している患者、脱水状態、重篤な感染、心臓の問題、肝機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性は本剤を服用すべきではありません。 手術や放射線検査など特定の状況では薬の服用を一時中断し、その後腎機能が正常であることを確認してから再開する必要があります。 本剤を服用している間は、性器感染、尿路感染、低血糖、脱水症状、めまいなどが現れる可能性があるため、異常症状がある場合は医師に相談する必要があります。 特に高齢者や腎機能が弱い患者は定期的に腎機能検査を受け、用量を調整する必要があります。 本剤は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医療従事者に伝えてください。 妊娠中または授乳中の場合は使用すべきではなく、子供には安全性と効果が確立されていません。 過量服用した場合は直ちに医療機関にかかり適切な治療を受ける必要があり、本剤は子供の手の届かない場所に保管することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重度の低血糖、急性腎損傷、脱水、低血容量、低血圧、糖尿病性ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、急性胆嚢炎、ギランバレー症候群、細菌性肺炎、唾液腺炎、心房細動、重篤なアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸)、重大な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖(スルホニルウレアまたはインスリンと併用した場合)、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、高脂血症、体重減少、頭痛、感覚異常、振戦、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、下痢、唾液腺腫瘍、歯痛、眠気、末梢神経障害、乾燥

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が膨らんだ卵形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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