药品信息

弗洛加二合片10/500毫克

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
达帕格列净柠檬酸›14.7mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
(주)넥스팜코리아
外观
粉红色双面隆起的蛋形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202204066 · 批准 2022.11.10

该产品已于2023.10.23变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防的效果
服用对象
成人
成人服用量
本药一般在晚餐时每日服用1次。 最大剂量为每日1次达帕列净10mg/缓释美克法明2000mg,或5mg/1000mg,分为2片服用。 初始疗法时推荐的起始剂量为每日1次5mg/500mg或10mg/500mg的1片。 本药应整片吞服,不得压碎、切割或咀嚼。

成分

生产厂家
(주)넥스팜코리아

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防的效果

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因子
查看批准原文

本药用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,结合达帕列净和美克法明使用。尤其是在合理的饮食和运动治疗下效果更佳。对于血糖控制不够理想的患者,若伴有或存在心血管疾病风险因素,需咨询专家关于达帕列净对心血管事件的影响。本药有效支持糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药一般在晚餐时每日服用1次。 最大剂量为每日1次达帕列净10mg/缓释美克法明2000mg,或5mg/1000mg,分为2片服用。 初始疗法时推荐的起始剂量为每日1次5mg/500mg或10mg/500mg的1片。 本药应整片吞服,不得压碎、切割或咀嚼。

注意事项

本药是一种帮助控制血糖的药物,肾功能不佳或急性疾病时不得使用。 本药可能会引起罕见的严重乳酸中毒状态,体内乳酸过度堆积极为危险,如出现症状应立即就诊。 此外,若与胰岛素或其他糖尿病药物合用,需注意低血糖风险。 肾功能减退、脱水、严重感染、心脏问题、肝功能障碍的患者,以及妊娠或哺乳期女性不应服用本药。 在手术或放射检查等特定情况下,应暂时停止用药,并在肾功能正常后再继续使用。 服用本药期间可能出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、脱水症状、头晕等异常症状,如出现异样症状应咨询医师。 特别是老年人或肾功能较差的患者需定期进行肾功能检查,并调整剂量。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,请务必告知医务人员。 妊娠或哺乳期时不得使用,儿童的安全性和有效性尚未确定。 过量服用时应立即就医进行适当治疗,本药应存放在儿童无法触及的地方。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

乳酸中毒,严重低血糖,急性肾损伤,脱水,低血容量,低血压,糖尿病酮症酸中毒,尿路脓毒症,肾盂肾炎,会阴坏死,急性胆囊炎,吉兰-巴雷综合征,细菌性肺炎,唾液腺炎,心房颤动,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,呼吸问题,肝功能异常(黄疸),严重神经系统症状,严重水肿或排尿异常

轻微副作用

外阴炎,阴茎炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,低血糖(与磺酰脲类或胰岛素联合使用时),口渴,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常血脂症,体重下降,头痛,感觉异常,震颤,上腹痛,消化不良,腹部不适,腹泻,唾液腺肿块,牙痛,嗜睡,周围神经病,干燥

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在1℃至30℃之间的室温,这样可以有效保持药物的效力。

外观·包装

外观

粉红色双面隆起的蛋形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。