普洛加度奥缓释片5/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量达格列净 10mg、二甲双胍缓释剂 2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净 10mg/二甲双胍缓释剂 2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应能够提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释剂转换为缓释剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品剂量可从既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释剂转换为缓释剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，使用本品时应随着年龄增长而谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药）。

本药为糖尿病治疗药物，有助于控制血糖。 服用本药时可能会出现少见的严重乳酸酸中毒副作用，因此需谨慎观察。乳酸酸中毒是体内乳酸过度堆积，可导致危险状态。 另外，与胰岛素或磺酰脲类药物一起服用时有可能导致低血糖风险，因此需密切监测血糖水平。 肾功能不良或脱水、严重感染、心脏功能差等特定健康状态的患者，最好避免使用本药。 在进行手术或接受使用造影剂的检查前后，应暂停使用本药一段时间，确认肾功能正常后再恢复用药。 怀孕和哺乳期女性不应使用本药，儿童的安全性和有效性也尚未确立。 本药应谨慎用于液体量减少或低血压风险的患者，尤其是老年人或肾功能下降者，应定期检查肾功能。 在服用期间可能会出现生殖器感染或尿路感染症状，一旦出现相关症状，请及时咨询医疗人员。 本药可能降低维生素B12水平，因此长期服用时应定期检测维生素B12水平。 过量饮酒可能会增加本药副作用的风险，因此应避免。 低血糖风险存在，一旦出现低血糖症状（眩晕、出冷汗、严重疲劳等），应立即采取措施；同时，如与胰岛素或其他降糖药物联合使用，则可能需要调整剂量。 服用本药期间可能出现脱水或低血压症状，因此应确保充分补水和监测血压。 本药不会对驾驶或操作机械产生重大影响，但由于可能出现眩晕，仍需小心使用。 在用药时必须遵循规定的用法和剂量，定期根据医生建议进行检查非常重要。 请将本药存放在儿童接触不到的安全地方，并在原包装中存放以保持药品质量。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率下降，异常脂质血症，血液肌酐升高，血液尿素升高，体重下降，酮酸中毒，尿源性脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性新生物，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，过敏性肠综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒性结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，扳机指，虚弱，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性耳聋，急性胆囊炎

本药应存放在密封容器中，避免暴露于空气或湿气中，建议存放在1到30摄氏度的室温下。 如此存放可以保持药效的长效稳定。

外观

橙色双面凸起的蛋型 film-coated tablet

包装单位

30片/瓶