薬情報

フロガデュオ徐放性錠5/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジン シトレート›7.35mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
オレンジ色の両面が凸状の卵形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202204065 · 承認 2022.11.10

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は一般的に夕食とともに1日1回投与します。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgであり、5mg/1000mgとして2錠投与します。 初期療法として使用される場合、推奨される開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの胃腸の副作用を減らすために、徐々に用量を調整します。

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管系疾患、心血管系リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において、食事療法と運動療法を併用する際に血糖コントロールを改善するために使用されます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者に対して、ダパグリフロジンとメトホルミンを併用して投与することで効果が高まります。また、心血管系疾患がある患者やリスク因子のある場合には、ダパグリフロジンが心血管系イベント発生に与える影響を専門家のガイドラインに従って参考にし、安全に使用することが重要です。この薬は血糖コントロールを改善し、2型糖尿病の管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬は一般的に夕食とともに1日1回投与します。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトホルミン2000mgであり、5mg/1000mgとして2錠投与します。 初期療法として使用される場合、推奨される開始用量は1日1回5mg/500mgまたは10mg/500mgの1錠です。 メトホルミンの胃腸の副作用を減らすために、徐々に用量を調整します。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬で、血糖をコントロールするのに役立ちます。 この薬を服用する際には、稀に重篤な乳酸アシドーシスという副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過度に蓄積され、危険な状態になる可能性があります。 また、インスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する場合、低血糖が発生するリスクがあるため、血糖値を良く観察する必要があります。 腎機能が良くない、脱水、重度の感染、心機能が低下している場合など特定の健康状態にある患者は、この薬を服用しない方が安全です。 手術を受ける場合や放射線造影剤を使用する検査の前後には、一定期間この薬の服用を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再開するべきです。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用してはいけませんし、小児に関しても安全性と効果は確立されていません。 この薬は体液量の減少や低血圧のリスクがある患者に注意して使用すべきであり、特に高齢者や腎機能が低下した患者は定期的に腎機能を検査する必要があります。 服用中には生殖器感染や尿路感染が発生する可能性があるため、関連症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談することが大切です。 この薬はビタミンB12の値を下げる可能性があるため、長期間服用する場合はビタミンB12の値を定期的に検査することをお勧めします。 過度のアルコール摂取は、この薬の副作用のリスクを高める可能性があるため、避けるべきです。 低血糖のリスクがあるため、低血糖症状(めまい、冷や汗、ひどい疲労など)が現れた場合は直ちに対処し、インスリンや他の血糖降下剤と併用する場合は用量調整が必要になるかもしれません。 この薬を服用中には脱水や低血圧の症状が現れる可能性があるため、十分な水分摂取と血圧管理をする必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、めまいが生じる場合がありますので注意が必要です。 薬の服用については必ず定められた用法と用量を遵守し、医師の指示に従って定期的に検診を受けることが重要です。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度の乳酸アシドーシス、重症の低血糖、乳酸アシドーシス、急性腎不全、糖尿病性ケトアシドーシス、尿路性敗血症及び腎盂腎炎、腎機能障害、ギラン・バレー症候群、心房細動、急性胆嚢炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸)、重度の神経系症状、重度の浮腫または排尿異常、心血管系ショック、ショック、急性心筋梗塞、昏睡、糖尿病性前昏睡、重度の感染

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、ギラン・バレー症候群、細菌性肺炎、唾液腺炎、腱炎、胸痛、熱傷、手首骨折、消化管異常、上

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

オレンジ色の両面が凸状の卵形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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