利那替尼加加片2.5/500毫克

成人服用量

本药的剂量由每种成分的最大推荐剂量利那格列汀2.5 mg和盐酸二甲双胍1000 mg每天2次不超过，并考虑每位患者的当前治疗方案、有效性和耐受性来决定。 本药与餐同服，一日两次。 为减少与盐酸二甲双胍使用相关的消化道副作用，剂量增加应逐步进行。 1. 当前未使用盐酸二甲双胍治疗的情况： 如以前没有糖尿病治疗经验且单药治疗不足以控制血糖，可采用本药的初始剂量，即本药2.5/500 毫克每日2次，每次1片，并可逐渐增加至本药2.5/1000毫克每日2次，每次1片。 2. 从利那格列汀和盐酸二甲双胍的联用疗法转换的情况： 从利那格列汀和盐酸二甲双胍的联用疗法转换为本药的患者，应按原有利那格列汀和盐酸二甲双胍的相同剂量作为初始剂量。 3. 在与胰岛素和盐酸二甲双胍的联合路径下未能充分控制血糖的情况： 本药的初始剂量应考虑利那格列汀2.5 mg每天2次（总计每天5 mg）和与盐酸二甲双胍相似的给药量。本药与胰岛素联用时，为减少低血糖风险可能需要减少胰岛素剂量（详见使用注意事项3）。 未进行研究以评估由其他口服降糖药过渡至本药的安全性和有效性。2型糖尿病治疗方案的任何变更都可能导致血糖控制的变化，因此需谨慎，并应进行适当的监测。 肾障碍患者 本药可根据剂量调整在中度肾障碍患者（肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或肾小管滤过率[eGFR] 45≤~<60 mL/min/1.73 m2）中使用，前提是未伴其他增加乳酸酸中毒风险的症状。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日一次500mg或850mg。因此，不能开始用本药进行治疗。盐酸二甲双胍的最大推荐剂量为每日500mg，两次服用。需每3-6个月仔细监测肾功能。 如果CrCl < 45 ml/min 或 eGFR < 45 ml/min/1.73m2则应立即停药。 肝功能障碍患者 由于本药含盐酸二甲双胍成分，故不应给予肝功能障碍患者（详见使用注意事项2）。

本药帮助控制血糖，但可能会出现罕见的副作用如乳酸酸中毒，若有肾功能不良或心脏、肝脏问题时须避免使用。 此外，若对本药的主要成分或其他成分过敏，或为1型糖尿病患者、急性感染状态、重度脱水状态时也应避免使用。 在服用本药时可能会出现低血糖症状，特别是在与磺酰脲类药物或胰岛素一起使用时，应仔细监测血糖。 当肾功能下降时，应避免或谨慎使用本药，并需定期通过血液检查确认肾功能。 如即将接受手术或注射放射性碘造影剂，应提前停药，并在手术或检查结束后肾功能恢复正常后再重新开始服用。 怀孕或哺乳期的妇女最好不使用本药，尤其在计划怀孕时应咨询医生以选择其他治疗方法。 在服用本药期间可能会发生急性胰腺炎或皮肤水泡性疾病，如出现腹痛或皮肤异常症状应立即告知医生。 此外，本药可能降低维生素B12水平，因此长期使用时需定期检测维生素B12缺乏情况。 未确立儿童及青少年的安全性和有效性，不推荐使用，老年人应注意肾功能下降，需调整剂量。 最后，本药可能与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物，一定要告知医生或药剂师。

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、乳酸酸中毒、胰腺炎、水泡性类天疱疮、肝功能试验异常、肝炎、皮疹、急性心肌 infarct、不稳定型心绞痛、心绞痛、急性肾损伤、末期肾病、急性胆管炎、急性胆囊炎、胆管炎、胆石症、发热、胸闷、呼吸困难、严重水肿、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、呼吸问题、肝脏异常（黄疸）、严重神经系统症状、

轻微副作用

鼻咽炎、过敏反应、低血糖症、味觉障碍、咳嗽、食欲减退、腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔溃疡、肝功能试验异常、肝炎、瘙痒、红斑、皮疹、伴有严重和残障的关节痛、横纹肌溶解、淀粉酶增加、维生素B12降低及缺乏、瘙痒、焦虑、失眠、抑郁、头晕、勃起功能障碍、甲状腺肿、血清中性脂肪

本药需密封容器储存，以防暴露于空气或潮湿中，存放温度应在1至30摄氏度的室温中。这样有助于保持药物效果。

外观

明亮的黄色双面凸圆形膜衣片

包装单位

PTP - 10片/PTP[x6个]