薬情報
リナチンプラス錠2.5/500ミリグラム

リナチンプラス錠2.5/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
リナグリプチン›2.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
明るい黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
PTP - 10錠/PTP[x6個]
承認状況
正常

品目基準コード 202203839 · 承認 2022.10.14 · 保険コード 645406260

要約

主な用途
2型糖尿病血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬の用量は各成分の最大推奨用量であるリナグリプチン2.5 mgおよびメトホルミン1000 mgの1日2回を超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定されます。 この薬は食事と共に1日2回投与します。 メトホルミン使用に関連する胃腸の副作用を減らすためには、用量の増加が徐々に進められなければなりません。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない場合: 以前の糖尿病薬治療を受けた経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが困難な場合、この薬の初回用量としてこの薬2.5/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬2.5/1000 mgで1日2回、1回1錠まで増量することができます。 2. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からの転換の場合: リナグリプチンとメトホルミン併用療法からこの薬に転換する患者は、既に服用していたリナグリプチンとメトホルミンと同様の用量を初回用量として服用します。 3. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合: この薬の初回用量はリナグリプチン2.5 mg 1日2回(1日合計5 mg)およびメトホルミン既存投与用量と類似の用量が考慮されるべきです。この薬をインスリンと併用投与する際、低血糖のリスクを減少させるためにインスリン用量の減少が必要になることがあります(使用上の注意事項3. 次の患者において慎重に投与することの項を参照)。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者がこの薬に転換する場合の安全性および有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化をもたらす可能性があるため注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度の腎障害ステージ3a(クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤〜<60 ml/minまたは糸球体濾過率[eGFR] 45≤〜<60 mL/min/1.73 m2)患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状が伴わない場合、次のような用量調整により使用することができます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与であるため、この薬での治療を開始することはできません。メトホルミンの最大推奨用量は500 mg 1日2回です。腎機能は3〜6ヶ月ごとに注意深く監視する必要があります。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2に腎機能が低下した場合はこの薬を即座に中止する必要があります。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分により肝機能障害患者に投与してはいけません(使用上の注意事項2. 次の患者には投与しないことの項を参照)。

成分

製造会社
제일약품(주)

効能・効果

2型糖尿病血糖コントロール改善

承認事項の原文を見る

この薬はリナグリプチンとメトホルミンを併用する2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事療法と運動療法を併用しながらこの薬を服用することで、血糖管理をより効果的に行うことができます。これにより血糖値を安定させ、健康状態を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の用量は各成分の最大推奨用量であるリナグリプチン2.5 mgおよびメトホルミン1000 mgの1日2回を超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定されます。 この薬は食事と共に1日2回投与します。 メトホルミン使用に関連する胃腸の副作用を減らすためには、用量の増加が徐々に進められなければなりません。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない場合: 以前の糖尿病薬治療を受けた経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが困難な場合、この薬の初回用量としてこの薬2.5/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬2.5/1000 mgで1日2回、1回1錠まで増量することができます。 2. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からの転換の場合: リナグリプチンとメトホルミン併用療法からこの薬に転換する患者は、既に服用していたリナグリプチンとメトホルミンと同様の用量を初回用量として服用します。 3. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合: この薬の初回用量はリナグリプチン2.5 mg 1日2回(1日合計5 mg)およびメトホルミン既存投与用量と類似の用量が考慮されるべきです。この薬をインスリンと併用投与する際、低血糖のリスクを減少させるためにインスリン用量の減少が必要になることがあります(使用上の注意事項3. 次の患者において慎重に投与することの項を参照)。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者がこの薬に転換する場合の安全性および有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化をもたらす可能性があるため注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度の腎障害ステージ3a(クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤〜<60 ml/minまたは糸球体濾過率[eGFR] 45≤〜<60 mL/min/1.73 m2)患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状が伴わない場合、次のような用量調整により使用することができます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与であるため、この薬での治療を開始することはできません。メトホルミンの最大推奨用量は500 mg 1日2回です。腎機能は3〜6ヶ月ごとに注意深く監視する必要があります。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2に腎機能が低下した場合はこの薬を即座に中止する必要があります。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分により肝機能障害患者に投与してはいけません(使用上の注意事項2. 次の患者には投与しないことの項を参照)。

注意事項

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬です。しかし、乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があるため、腎機能が良くない場合や心臓、肝臓に問題がある場合には使用してはいけません。 また、この薬の主成分や他の成分にアレルギーがある場合や1型糖尿病患者、急性感染状態、重度の脱水状態の方も投与してはいけません。 この薬を服用する際は低血糖症状が現れる可能性があるため、特にスルホニルウレアやインスリンと併用する場合は血糖を注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下している場合はこの薬の使用を避けるか慎重に使用する必要があり、定期的に血液検査で腎機能を確認する必要があります。 手術を控えている場合や放射線ヨウ素造影剤を投与される場合には、この薬を事前に中止し、手術または検査が終了した後に腎機能が正常に回復した際に再度服用を開始する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、特に妊娠を計画している場合は医師と相談して他の治療方法を選択する必要があります。 この薬を服用する間に急性膵炎や皮膚の水疱性疾患が発生する可能性があるため、腹痛や皮膚の異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 また、この薬はビタミンB12の値を低下させる可能性があるので、長期服用時にはビタミンB12欠乏の有無を定期的に検査する必要があります。 子供や青年には安全性と有効性が確立されていないため推奨されず、高齢者は腎機能の低下に注意して用量を調整する必要があります。 最後に、この薬は他の薬物との相互作用があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、乳酸アシドーシス、膵炎、水疱性類天疱瘡、肝機能試験異常、肝炎、発疹、急性心筋梗塞、不安定狭心症、狭心症、急性腎障害、末期腎疾患、急性胆管炎、急性胆嚢炎、胆管炎、胆石症、発熱、胸の圧迫感、呼吸困難、ひどいむくみ、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸)、重度の神経系症状、

軽度の副作用

鼻咽頭炎、過敏症、低血糖症、味覚障害、咳、食欲減退、下痢、便秘、気持ち悪さ、嘔吐、腹痛、口内潰瘍形成、肝機能試験異常、肝炎、かゆみ、紅斑、発疹、重度および障害を伴う関節痛、横紋筋融解、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、ビタミンB12の減少および欠乏、かゆみ、不安、不眠症、うつ病、めまい、勃起機能障害、甲状腺腫、血液中性脂肪

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

明るい黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 10錠/PTP[x6個]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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