阿萨丁注射液(砷三氧化物)
三氧化二砷 1mg
注射剂 · 处方药
贝尔托韩国有限责任公司
品目基准编码 202203561 · 批准 2022.09.14
急性前骨髓细胞性白血病的缓解诱导和巩固疗法效果
本药用于成年人的不应答或复发性急性前骨髓细胞性白血病患者的缓解诱导与巩固疗法。特别适用于通过染色体检查或基因检测确诊为急性前骨髓细胞性白血病的患者,以及此前接受过视黄醇及化疗的患者。然而,使用本药后出现完全缓解后复发的情况,其有效性和安全性尚未确立。此外,对于其他亚型的急性髓性白血病(AML),反应率未进行调查。因此,主要用于急性前骨髓细胞性白血病的治疗。
作为砷三氧化物,按0.15mg/kg混合于5%葡萄糖溶液或生理盐水中,稀释至100~250mL,在1~2小时内给药。 1. 缓解诱导疗法:每日一次静脉给药,直至骨髓缓解,总给药次数不得超过60次。 2. 巩固疗法:如已缓解,诱导结束后3~6周开始,用药5周,每日一次,共25次静脉给药。
本药在给药期间必须在医院住院并在医生严格监督下使用。 尤其要在经验丰富的医疗人员所在医院接受急性前骨髓细胞性白血病的治疗。 本药可能引起心律失常,因此在给药前必须进行心电图检查、血液电解质及肾功能检查。 在给药期间也需定期进行心电图检查,并保持电解质值在正常范围内。 如出现心律失常症状,应立即停止或调整药物给药。 本药可能会导致严重的APL分化综合征,因此需要密切观察患者的状态,如出现异常症状应立即停药并接受适当治疗。 对砷过敏或怀孕中及有怀孕可能性的女性绝对禁用。 对于心脏病、肝肾功能下降的患者、高龄者、儿童等使用本药时需更加谨慎。 本药可能会出现肝功能异常、血细胞减少、消化系统症状、神经系统异常等多种副作用,因此需要定期检查。 孕妇及有怀孕可能性的女性在使用本药前必须确认怀孕状态,给药期间需严格避孕。 男性患者在给药期间及给药后至少三个月内也需避孕。 本药可能与其他药物相互作用,若有同时服用药物,请务必告知医疗人员并谨慎使用。 本药对身体可能有害,使用时应佩戴橡胶手套和保护眼镜,若接触皮肤或眼睛,应立即清洗干净并就医。 过量服用时,应立即停止药物给药并接受专业治疗。 本药可能对胎儿产生严重影响,孕妇应不使用,哺乳期女性应中止哺乳。
心电图QT延长、完全性房室阻滞、扭转型室性心律失常(TdP)、APL分化综合征、白细胞增多症、全血细胞减少、无粒细胞症、白细胞减少、血小板减少、呼吸困难、肺浸润、胸腔积液、心包积液、高热、肝功能异常、ALT升高、AST升高、黄疸、肾功能衰竭、少尿、高血压、严重水肿、急性砷中毒(抽搐、肌肉无力、精神错乱)、严重过敏。
恶心、上腹不适、呕吐、腹胀、腹痛、上腹痛、腹泻、便秘、食欲减退、消化不良、肠道活动过多、嘴唇干燥、牙痛、胃部不适、食欲降低、口腔干燥、牙龈出血、唇部溃疡、腹胀、便失禁、排便次数增加、稀便、血性腹泻、心电图异常、潮红、心肌病、心包炎、低血压、体位性低血压、功能性心脏杂音、呼吸困难、缺氧、胸膜痛、胸腔积液、呼吸急促、哮喘
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密封容器中以防空气或湿气进入。储存温度宜保持在1至25度的室温,这样可以保持药效。
无色透明液体装在无色透明玻璃小瓶中的注射剂
1瓶/盒[10mL/瓶]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。