アサジン注(酸化ひ素)
ヒ素三酸化物 1mg
注射剤 · 医療用医薬品
ベルトコリア有限責任会社
品目基準コード 202203561 · 承認 2022.09.14
急性前骨髄性白血病の寛解導入及び維持療法効果
この薬は成人における難治性または再発性急性前骨髄性白血病患者の寛解導入及び維持療法に使用されます。特に、染色体検査または遺伝子検査によって急性前骨髄性白血病が診断された患者に適用され、以前の治療でレチノイドと化学療法を受けた方々に適しています。なお、この薬で完全寛解が得られた後に再発した場合の有効性及び安全性は確立されていません。また、他の急性骨髄性白血病(AML)亜型に対しては反応率が調査されていません。したがって、急性前骨髄性白血病の治療に主に使用します。
酸化ひ素として、0.15mg/kgを5%ブドウ糖液または生理食塩水に混ぜて100~250mLで、1~2時間かけて投与します。 1. 寛解導入療法:骨髄寛解が得られるまで1日1回静脈内投与し、合計投与回数は60回を超えないこと。 2. 維持療法:寛解が得られた場合は寛解導入終了後3~6週間後に開始し、5週間の間に1日1回、合計25回投与します。
この薬は投与期間中必ず病院に入院し、医師の厳格な監督下で使用しなければなりません。 特に急性前骨髄性白血病治療の経験が豊富な医療スタッフがいる病院で治療を受ける必要があります。 この薬は心臓リズム異常を引き起こす可能性があるため、投与前に心電図検査と血液中の電解質及び腎機能検査を必ず実施する必要があります。 投与中も定期的に心電図検査を行い、電解質の値を正常範囲に保つ必要があります。 心臓不整脈症状が現れた場合は直ちに薬剤投与を中止するか調整しなければなりません。 この薬はAPL分化症候群という深刻な副作用が発生する可能性があるため、患者の状態を細心の注意を払って観察し、異常症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、適切な治療を受けなければなりません。 ひ素にアレルギーがある、妊娠中または妊娠の可能性がある女性には絶対に投与してはなりません。 心疾患、肝臓や腎機能が低下した患者、高齢者、子供などはこの薬を使用する際はさらに慎重である必要があります。 この薬は肝機能異常、血液細胞減少、消化器症状、神経系の異常などさまざまな副作用が起こる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬服用前に必ず妊娠の有無を確認し、投与中には徹底した避妊が必要です。 男性患者も投与期間中及び投与後最低3ヶ月間は避妊する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、一緒に服用している薬がある場合は必ず医療スタッフに伝え注意しなければなりません。 この薬は身体に有害な可能性があるため、取り扱う際はゴム手袋と保護メガネを着用し、皮膚や目に触れた場合は直ちに洗い流し、医師の診察を受けなければなりません。 過量投与時には直ちに薬剤投与を中止し、専門的な治療を受ける必要があります。 この薬は妊娠中に胎児に深刻な影響を与える可能性があるため、妊婦は使用してはなりません。また、授乳中の女性も授乳を中止しなければなりません。
心電図QT延長、完全房室ブロック、torsade de pointes (TdP)型心室性不整脈、APL分化症候群、白血球増加症、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、呼吸困難、肺浸潤、胸水、心膜液貯留、高熱、肝機能異常、ALT増加、AST増加、黄疸、腎不全、尿量減少、高血圧、重度の浮腫、急性ひ素中毒(けいれん、筋脱力感、錯乱状態)、重度のアレルギー反応
吐き気、胃不快感、嘔吐、腹部膨満、腹痛、上腹部痛、下痢、便秘、食欲不振、消化不良、腸運動過剰、唇の乾燥、歯痛、胃の不快感、食欲減退、口内乾燥、歯肉出血、唇の潰瘍、膨満、便失禁、排便回数増加、軟便、血性下痢、心電図異常、潮紅、心筋症、心膜炎、低血圧、起立性低血圧、機能性心雑音、呼吸困難、低酸素症、胸膜痛、胸水、頻呼吸、喘息
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から25度の間の室温を維持することが推奨されます。このように保管すると薬の効果を長く維持することができます。
無色透明な液体が無色透明なガラスバイアルに入っている注射剤
1バイアル/箱[10mL/バイアル]
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。
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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。