药品信息

欧力美N12E注射液

处方药溶液剂
成分・含量
L-丙氨酸›2.06g / 100mLL-精氨酸›1.395g / 100mLL-天冬氨酸›0.412g / 100mLL-谷氨酸›0.711g / 100mL甘氨酸›0.987g / 100mLL-组氨酸›0.849g / 100mLL-异亮氨酸›0.711g / 100mLL-亮氨酸›0.987g / 100mLL-赖氨酸醋酸盐›1.58g / 100mLL-甲硫氨酸›0.711g / 100mLL-苯丙氨酸›0.987g / 100mLL-脯氨酸›0.849g / 100mLL-丝氨酸›0.562g / 100mLL-苏氨酸›0.711g / 100mLL-色氨酸›0.237g / 100mLL-酪氨酸›0.037g / 100mLL-缬氨酸›0.911g / 100mL三水合醋酸钠›0.281g / 100mL氯化钾›0.419g / 100mL六水氯化镁›0.152g / 100mL甘油磷酸钠水合物›0.689g / 100mL一水葡萄糖›30.25g / 100mL二水氯化钙›0.194g / 100mL精制橄榄油›14g / 100mL精制大豆油›3.5g / 100mL
生产/进口商
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外观
一种透明的液体塑料袋,由两个隔膜隔开的三个空间,氨基酸溶液和糖溶液是透明的无色或淡黄色液体,而脂肪溶液是均质的乳白色液体。
包装
650毫升/袋[氨基酸溶液347mL, 糖溶液173mL, 脂肪溶液130mL], 1000毫升/袋[氨基酸溶液533mL, 糖溶液267mL, 脂肪溶液200mL], 1500毫升/袋[氨基酸溶液800mL, 糖溶液400mL, 脂肪溶液300mL], 2000毫升/袋[氨基酸溶液1,067mL, 糖溶液533mL, 脂肪溶液400mL]
许可状态
正常

品目基准编码 202203154 · 批准 2022.08.01 · 医保编码 078200161,078200171,078200181,646601811

核心摘要

主要用途
通过静脉补充营养(液体、电解质、氨基酸等),改善营养不足
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
根据患者的状况、能量消耗、代谢能力、体重以及经口/胃肠道提供的额外能量或蛋白质,确定剂量和袋装规格。 根据患者状况,可添加微量元素、维生素、电解质等。 不得超过下述每日最大剂量。由于多腔袋(multi-chamber)的组成固定,可能无法同时满足患者的所有营养需求。临床上可能存在患者所需营养素比例与本品固定组成不同的情况。调整任何剂量(给药量)时,必须考虑由此对本品其他所有营养成分给药的影响。 1. 成人 每日推荐量 - 根据患者营养状况和分解代谢程度,氮为0.16 g-0.35 g/kg体重(相当于氨基酸1 g-2 g/kg体重) - 总热量为20-40 kcal/kg体重 - 总给药量为20-40 mL/kg体重,或每消耗1 kcal给予1-1.5 mL 每日最大给药量 - 每日最大剂量为26 mL/kg体重(相当于氨基酸2.0 g、葡萄糖1.9 g、脂肪0.9 g/kg体重) - 在持续性肾脏替代治疗等特殊情况下,可能需要氮最高0.4g/kg体重(相当于氨基酸2.5g/kg体重)。 给药速度 - 给药速度不得超过1.3 mL/kg/小时。(相当于氨基酸0.10 g/kg/小时、葡萄糖0.10 g/kg/小时、脂肪0.05 g/kg/小时) 3. 给药方法及给药期限 - 由于渗透压较高,本品仅可经中心静脉输注。建议在12-24小时内输注。 - 通常在开始输注后的1小时内逐渐增加输注速度,并根据总给药量、每日给药量及输注时间进行调整。
儿童剂量
2. 2岁及以上儿童 - 随年龄增长,每日所需给药量、氮及热量均减少。 - 2岁至11岁患者的限制因素:每日给药量方面为氨基酸和镁的浓度;每小时速度方面为氨基酸的浓度。 - 12岁至18岁患者的限制因素:每日给药量方面为氨基酸和镁的浓度;每小时速度方面为氨基酸的浓度。 - 通常,低龄儿童应从较低剂量开始,逐渐增加至最大剂量。 1) 2岁至11岁儿童 每日最大给药量 - 每日最大剂量为33 mL/kg体重(相当于氨基酸2.5 g、葡萄糖2.4 g、脂肪1.2 g/kg体重,总热量31.4 kcal) 给药速度 - 给药速度不得超过2.6 mL/kg/小时。(相当于氨基酸0.20 g/kg/小时、葡萄糖0.19 g/kg/小时、脂肪0.09 g/kg/小时) 2) 12岁至18岁儿童 每日最大给药量 - 每日最大剂量为26 mL/kg体重(相当于氨基酸2 g、葡萄糖1.9 g、脂肪0.9 g/kg体重,总热量24.7 kcal) 给药速度 - 给药速度不得超过1.6 mL/kg/小时。(相当于氨基酸0.12 g/kg/小时、葡萄糖0.12 g/kg/小时、脂肪0.06 g/kg/小时)

成分

进口商
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功效・作用

通过静脉补充营养(液体、电解质、氨基酸等),改善营养不足

查看批准原文

本药用于2岁以上儿童和成人患者,特别是那些因口服或肠道营养供给困难或不足者,补充水分、电解质、氨基酸和卡路里。通过此方法,能够改善营养状况并维持身体功能。

用法用量

成人剂量

根据患者的状况、能量消耗、代谢能力、体重以及经口/胃肠道提供的额外能量或蛋白质,确定剂量和袋装规格。 根据患者状况,可添加微量元素、维生素、电解质等。 不得超过下述每日最大剂量。由于多腔袋(multi-chamber)的组成固定,可能无法同时满足患者的所有营养需求。临床上可能存在患者所需营养素比例与本品固定组成不同的情况。调整任何剂量(给药量)时,必须考虑由此对本品其他所有营养成分给药的影响。 1. 成人 每日推荐量 - 根据患者营养状况和分解代谢程度,氮为0.16 g-0.35 g/kg体重(相当于氨基酸1 g-2 g/kg体重) - 总热量为20-40 kcal/kg体重 - 总给药量为20-40 mL/kg体重,或每消耗1 kcal给予1-1.5 mL 每日最大给药量 - 每日最大剂量为26 mL/kg体重(相当于氨基酸2.0 g、葡萄糖1.9 g、脂肪0.9 g/kg体重) - 在持续性肾脏替代治疗等特殊情况下,可能需要氮最高0.4g/kg体重(相当于氨基酸2.5g/kg体重)。 给药速度 - 给药速度不得超过1.3 mL/kg/小时。(相当于氨基酸0.10 g/kg/小时、葡萄糖0.10 g/kg/小时、脂肪0.05 g/kg/小时) 3. 给药方法及给药期限 - 由于渗透压较高,本品仅可经中心静脉输注。建议在12-24小时内输注。 - 通常在开始输注后的1小时内逐渐增加输注速度,并根据总给药量、每日给药量及输注时间进行调整。

儿童剂量

2. 2岁及以上儿童 - 随年龄增长,每日所需给药量、氮及热量均减少。 - 2岁至11岁患者的限制因素:每日给药量方面为氨基酸和镁的浓度;每小时速度方面为氨基酸的浓度。 - 12岁至18岁患者的限制因素:每日给药量方面为氨基酸和镁的浓度;每小时速度方面为氨基酸的浓度。 - 通常,低龄儿童应从较低剂量开始,逐渐增加至最大剂量。 1) 2岁至11岁儿童 每日最大给药量 - 每日最大剂量为33 mL/kg体重(相当于氨基酸2.5 g、葡萄糖2.4 g、脂肪1.2 g/kg体重,总热量31.4 kcal) 给药速度 - 给药速度不得超过2.6 mL/kg/小时。(相当于氨基酸0.20 g/kg/小时、葡萄糖0.19 g/kg/小时、脂肪0.09 g/kg/小时) 2) 12岁至18岁儿童 每日最大给药量 - 每日最大剂量为26 mL/kg体重(相当于氨基酸2 g、葡萄糖1.9 g、脂肪0.9 g/kg体重,总热量24.7 kcal) 给药速度 - 给药速度不得超过1.6 mL/kg/小时。(相当于氨基酸0.12 g/kg/小时、葡萄糖0.12 g/kg/小时、脂肪0.06 g/kg/小时)

注意事项

本药必须按照医生的指示使用。如果在给药过程中出现发热、寒战、皮疹、呼吸困难等过敏反应的迹象,必须立即停止给药。 本药与如头孢曲松等静脉钙制剂共同使用时可能会产生沉淀,因此不应使用同一输注装置同时给药。如果需要在连续输注中使用同一输注线,应在输注前后彻底清洗输注线。 由于早产儿和低体重婴儿对本药的脂质成分代谢缓慢,血中游离脂肪酸水平可能升高,严重时可能会出现肺血管内脂肪积聚,存在风险。 绝对不应在早产儿、新生儿及2岁以下儿童中使用本药,且对鸡蛋、大豆、花生、玉米及本药成分过敏的患者也不应使用。 对于严重的肾功能障碍、肝脏疾病、先天性氨基酸代谢异常、血液凝固障碍、高脂血症、高血糖等某些疾病的患者,使用本药是禁忌。 对于肾功能不全、糖尿病、胰腺炎、肝功能下降、甲状腺功能减退症、脓毒症、心衰、肺衰等存在脂质代谢障碍的患者,需谨慎给药,且给药前必须稳定电解质和液体状态。 过量给药或快速输注可能引起副作用,需要特别注意;在开始给药时如出现发汗、发热、寒战、头痛、皮疹、呼吸困难等不良反应,必须立即停止给药。 在给药期间应定期监测水分和电解质平衡、血糖、肝肾功能、血液凝固状态等。 该药物应通过中心静脉给药而非外周静脉,如果发生血管外渗,必须立即停止给药并采取适当处理。 对妊娠妇女和哺乳期妇女的安全性尚未确立,仅在治疗收益超过风险时方可使用。 对于儿童,即不应在2岁以下儿童中给药,而2岁以上儿童应使用儿童剂型,并注意必需补充维生素和微量元素。 本药含有玉米来源的葡萄糖,对于玉米过敏的患者可能引起过敏反应,因此需特别注意。 过量给药时可能出现酸中毒、循环血容量过多、高血糖等症状,如有必要可能需要进行血液透析等治疗。 本药含有维生素K,但对香豆素类抗凝药的效果影响不大。 给药时必须严格进行无菌操作,以防止感染和脓毒症,特别注意导管管理。 在与其他药物同时使用本药时,需注意沉淀发生可能等相互作用,特别是与头孢曲松、氨苄西林、苯妥英钠等不应一起使用。

副作用

发热,寒战,皮疹,呼吸困难,出汗,头痛,皮肤发疹,瘙痒,潮红,心动过速,食欲减退,高三酰甘油血症,腹痛,腹泻,恶心,呕吐,高血压,疼痛,刺激,肿胀,水肿,红斑,温感,皮肤坏死,水泡,水疱,炎症,硬化,皮肤紧绷,脂肪过多综合症,高脂血症,发热,肝脏脂肪浸润,肝肿大,脾肿大,肝功能下降,贫血,白细胞减少症,血小板减少症,血液凝集异常,昏迷,血小板减少症,胆汁淤积,肝肿大,黄疸,过敏反应,静脉营养供应相关的肝病,血中碱性磷酸酶增加,转氨酶升高,血中胆红素增加,肝酶升高,氮血症,肺血管栓塞,皮肤发疹,血管外渗出,呕吐,恶心,热感,出汗,电解质紊乱,高血糖,尿糖症,高张性综合症,肺血管沉淀物,呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,建议在室温下保存。同时要注意药物不要结冰。

外观·包装

外观

一种透明的液体塑料袋,由两个隔膜隔开的三个空间,氨基酸溶液和糖溶液是透明的无色或淡黄色液体,而脂肪溶液是均质的乳白色液体。

包装单位

650毫升/袋[氨基酸溶液347mL, 糖溶液173mL, 脂肪溶液130mL], 1000毫升/袋[氨基酸溶液533mL, 糖溶液267mL, 脂肪溶液200mL], 1500毫升/袋[氨基酸溶液800mL, 糖溶液400mL, 脂肪溶液300mL], 2000毫升/袋[氨基酸溶液1,067mL, 糖溶液533mL, 脂肪溶液400mL]

关于该药品的问题

还没有问题。

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