药品信息
福格列净片10毫克(达帕列净丙二醇水合物)

福格列净片10毫克(达帕列净丙二醇水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
한국프라임제약(주)
外观
黄色两面凸起的菱形薄膜包衣片
包装
28片/盒[(14片/PTP×2)]
许可状态
正常

品目基准编码 202202918 · 批准 2022.07.14 · 医保编码 663608640

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病血糖控制及慢性心力衰竭、慢性肾病的心血管风险减少
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病单独疗法及附加联合疗法为每日1次10mg口服。 初期联合疗法时与二甲双胍联合使用时,每日1次5mg或10mg口服。 慢性心力衰竭及慢性肾病患者同样每日1次10mg口服。 无论有无进食,均可在一天中任何时候每日1次使用,药片应整片吞服。
儿童服用量
尚未确定18岁以下儿童的有效性和安全性,故不予使用。

成分

生产厂家
한국프라임제약(주)

功效・作用

治疗2型糖尿病血糖控制及慢性心力衰竭、慢性肾病的心血管风险减少

  • 2型糖尿病,血糖控制不良,心血管疾病,心血管风险因素,慢性心力衰竭,心力衰竭导致住院,心力衰竭导致紧急就医,慢性肾病,预计肾小管滤过率下降,终末期肾病
查看批准原文

本药与饮食疗法和运动疗法共同使用,以帮助2型糖尿病患者控制血糖。此外,它还有助于降低慢性心力衰竭患者因心血管疾病导致的死亡或住院风险。对于慢性肾病患者,本药用于减少肾功能下降和心血管疾病相关死亡风险。本药与每种疾病的其他标准疗法联用,以提高效果。因此,本药用于改善糖尿病、心力衰竭和肾病患者的治疗和健康管理。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病单独疗法及附加联合疗法为每日1次10mg口服。 初期联合疗法时与二甲双胍联合使用时,每日1次5mg或10mg口服。 慢性心力衰竭及慢性肾病患者同样每日1次10mg口服。 无论有无进食,均可在一天中任何时候每日1次使用,药片应整片吞服。

儿童服用量

尚未确定18岁以下儿童的有效性和安全性,故不予使用。

注意事项

本药不应给特定患者使用。 首先,具有本药主要成分或添加剂过敏的患者不得使用。 其次,1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不得使用。 第三,乳糖不耐受或遗传性乳糖分解障碍患者也不应服用本药。 第四,正在接受透析的患者也不得使用。 本药应谨慎给有肾功能下降或液体量减少的患者使用。 本药可能会降低血压或减少体内血液量,因此,对于肾功能不佳或年长患者,以及正在服用利尿剂的患者,低血压或肾损伤的风险可能会增高。 因此,在给这些患者使用前,一定要确认液体状态和肾功能,并在使用过程中持续监测血压和肾功能。 此外,对于肾功能显著下降的患者,血糖控制效果可能会降低,因此需谨慎。 服用本药可能会导致生殖器感染,尤其是女性或有生殖器感染病史的患者,复发感染的风险较高,应予以注意。 此外,可能会出现低血糖症状,尤其是与胰岛素或磺脲类药物联合使用时更为明显。 因此,要对低血糖症状有足够了解,必要时可能需要调整糖尿病药物剂量。 本药可能引起液体量减少、脱水、低血压等副作用,因此一旦出现这些症状,需立即咨询医疗专业人员。 此外,可能会偶尔发生糖尿病性酮症酸中毒这种严重代谢异常,即使血糖水平不高也可能出现酮症酸中毒,因此需予以注意。在此情况下,若出现呕吐、腹痛、呼吸困难、乏力等症状,须立即就医。 本药可能引起尿路感染和肾盂肾炎等严重尿路感染,因此在排尿时如出现疼痛或发热,应尽快就医。 此外,本药偶尔可能引起会阴部坏死等罕见严重感染,因此如出现生殖器或会阴部疼痛、肿胀、红肿等情况,应立即通知医疗机构。 孕妇或哺乳期女性最好不要服用本药。特别是在确认怀孕后应立即停止使用,本药在哺乳期间也应停止使用更为安全。 年长者或肾功能下降患者在服用本药时需格外小心,因液体量减少和低血压风险较高,应遵循医疗专业人员的指导。 本药可能与其他药物相互作用,因此,如果当前正在服用其他药物,一定要告知医生或药剂师。 尤其是与利尿剂、胰岛素、磺脲类药物等联合使用时,低血糖或脱水的风险可能会增加,需予以警惕。 在服用本药期间,尿液中可能会检测到葡萄糖,因此在解读尿检结果时应予以参考。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应根据症状接受治疗,并遵循医疗人员的指示。 最后,本药对驾驶或机械操作影响并不大,但因可能存在低血糖风险,如有症状应予以注意。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不适用于儿童。 本药应放在儿童接触不到的地方保存,并应存放在原容器中以维持药品质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿(浮肿),胸闷,呼吸困难,出冷汗,面色苍白,伴有高热的严重皮疹,水泡,皮肤脱落,嘴巴/眼睛黏膜疼痛,严重皮肤异常反应,呼吸急促或呼吸困难,哮喘发作,伴有咳嗽和发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,肝功能异常(黄疸),突发及非常严重的头痛,闪电头痛,发

轻微副作用

外阴阴道炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,低血糖,口渴,眩晕,便秘,口干,腰痛,尿痛,多尿,夜间尿,间质性肾小管炎,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞压积升高,治疗初期肾肌酐清除率下降,异常脂质血症,血中肌酐升高,血中尿素升高,体重下降,消化不良,恶心,腹泻,呕吐,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气或湿气的影响,建议在室温1至30度之间存放。这样存放可以保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

黄色两面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(14片/PTP×2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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