약 정보
포글리진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)

포글리진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)

전문의약품정제경구
성분 · 함량
다파글리플로진프로판디올수화물›12.3mg / 1정
제조·수입사
한국프라임제약(주)
외형
노란색의 양면이 볼록한 마름모형의 필름코팅정제
포장
28정/상자[(14정/PTP×2)]
허가 상태
정상

품목기준코드 202202918 · 허가 2022.07.14 · 보험 코드 663608640

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당 조절 및 만성 심부전, 만성 신장병 심혈관 위험 감소 치료
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
제2형 당뇨병 단독 요법 및 추가 병용 요법으로 1일 1회 10mg을 경구 투여한다. 초기 병용요법 시 메트포르민과 병용 투여 시 1일 1회 5mg 또는 10mg을 경구 투여한다. 만성 심부전 및 만성 신장병 환자도 1일 1회 10mg을 경구 투여한다. 음식 섭취와 관계없이 하루 중 언제라도 1일 1회 투여하며, 정제를 통째로 삼킨다.
소아 복용량
만 18세 미만 소아에 대한 유효성과 안전성이 확립되지 않아 투여하지 않는다.

성분

제조사
한국프라임제약(주)

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당 조절 및 만성 심부전, 만성 신장병 심혈관 위험 감소 치료

  • 제 2형 당뇨병
  • 혈당 조절 불량
  • 심혈관계 질환
  • 심혈관계 위험인자
  • 만성 심부전
  • 심부전으로 인한 입원
  • 심부전으로 인한 긴급 병원 방문
  • 만성 신장병
  • 추정 사구체 여과율 감소
  • 말기 신장병
허가사항 원문 보기

이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕기 위해 식사요법과 운동요법과 함께 사용됩니다. 또한 만성 심부전 환자에게서 심혈관 질환으로 인한 사망이나 입원 위험을 낮추는 데 도움을 줍니다. 만성 신장병 환자의 경우, 신장 기능 저하와 심혈관 질환 관련 사망 위험을 줄이는데 사용합니다. 각 질환별로 다른 표준 치료법과 함께 병용하여 효과를 높입니다. 이러한 특성으로 이 약은 당뇨병, 심부전, 신장병 환자들의 치료와 건강 관리를 개선하는 데 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

제2형 당뇨병 단독 요법 및 추가 병용 요법으로 1일 1회 10mg을 경구 투여한다. 초기 병용요법 시 메트포르민과 병용 투여 시 1일 1회 5mg 또는 10mg을 경구 투여한다. 만성 심부전 및 만성 신장병 환자도 1일 1회 10mg을 경구 투여한다. 음식 섭취와 관계없이 하루 중 언제라도 1일 1회 투여하며, 정제를 통째로 삼킨다.

소아 복용량

만 18세 미만 소아에 대한 유효성과 안전성이 확립되지 않아 투여하지 않는다.

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 첫째, 이 약의 주성분이나 첨가제에 알레르기가 있는 환자는 사용하면 안 됩니다. 둘째, 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케톤산증 환자에게는 투여하지 않습니다. 셋째, 유당 불내성이나 유전적인 유당 분해 장애가 있는 환자도 이 약을 복용하면 안 됩니다. 넷째, 투석 중인 환자도 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 이 약은 신장 기능이 떨어져 있거나 체액량이 감소한 환자에게는 신중히 투여해야 합니다. 이 약은 혈압을 낮추거나 체내 혈액량을 줄일 수 있어서, 신장 기능이 약하거나 고령인 환자, 이뇨제를 복용하는 환자에게는 저혈압이나 신장 손상 위험이 높아질 수 있습니다. 따라서 이런 환자에게는 투여 전에 체액 상태와 신장 기능을 꼭 확인하고, 투여 중에도 혈압과 신장 기능을 꾸준히 관찰해야 합니다. 또한, 신장 기능이 많이 떨어진 환자에서는 혈당 조절 효과가 감소할 수 있어 주의가 필요합니다. 이 약을 복용하면 생식기 감염이 흔하게 발생할 수 있습니다. 특히 여성이나 과거에 생식기 감염 병력이 있는 환자는 감염 재발 위험이 높으니 주의해야 합니다. 또한, 저혈당 증상이 나타날 수 있는데, 특히 인슐린이나 설포닐우레아 같은 당뇨약과 함께 복용할 때 더 그렇습니다. 따라서 저혈당 증상에 대해 잘 알고 있어야 하며, 필요시 당뇨약 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 이 약은 체액량 감소, 탈수, 저혈압 등의 부작용을 일으킬 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 또한, 당뇨병성 케톤산증이라는 심각한 대사 이상이 드물게 발생할 수 있는데, 혈당 수치가 높지 않아도 케톤산증이 생길 수 있으므로 주의가 필요합니다. 이 경우 구토, 복통, 호흡곤란, 권태감 등의 증상이 나타나면 즉시 병원에 가야 합니다. 이 약은 요로 감염과 신우신염 같은 심각한 요로 감염도 일으킬 수 있으니, 배뇨 시 통증이나 열이 나는 경우 빨리 진료를 받으시기 바랍니다. 또한, 이 약은 간혹 회음부 괴저라는 드문 심각한 감염을 유발할 수 있으므로, 생식기나 회음부에 통증, 붓기, 발적 등이 생기면 즉시 의료기관에 알려야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 특히 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 하며, 수유 중에도 사용하지 않는 것이 안전합니다. 고령자나 신장 기능이 떨어진 환자는 이 약 복용 시 더욱 주의가 필요하며, 체액량 감소와 저혈압 위험이 높으므로 의료진의 지시에 따라야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 현재 복용 중인 약이 있으면 반드시 의사나 약사에게 알려야 합니다. 특히 이뇨제, 인슐린, 설포닐우레아 등과 함께 복용 시 저혈당이나 탈수 위험이 증가할 수 있으니 주의해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 소변에서 포도당이 검출될 수 있으니, 소변 검사 결과 해석 시 참고해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 맞게 치료를 받으며 의료진의 지시에 따라야 합니다. 마지막으로, 이 약은 운전이나 기계 조작에 큰 영향을 주지 않지만, 저혈당 위험이 있으므로 증상이 있을 때는 주의해야 합니다. 이 약은 어린이에게는 안전성과 효과가 확립되지 않았으므로 사용하지 않습니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 원래 용기에 보관하여 품질을 유지해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 10개 더 보기
  • 심한 피부 이상 반응
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 간 이상(황달)
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발

경미한 부작용

  • 외음부질염
  • 귀두염 및 관련 생식기 감염
  • 요로 감염
  • 진균감염
  • 저혈당
  • 구갈
  • 현기증
  • 변비
  • 구강건조
  • 요통
증상 17개 더 보기
  • 배뇨통
  • 다뇨
  • 야간뇨
  • 간질성 신세뇨관염
  • 외음부 가려움증
  • 생식기 가려움증
  • 헤마토크릿 상승
  • 치료 초기 신장 크레아티닌 청소율 감소
  • 이상지질혈증
  • 혈중 크레아티닌 상승
  • 혈중 요소 상승
  • 체중 감소
  • 소화불량
  • 오심
  • 설사
  • 구토
  • 가

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기로부터 보호하기 위해 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 유지하고 변질을 방지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 양면이 볼록한 마름모형의 필름코팅정제

포장 단위

28정/상자[(14정/PTP×2)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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의학적 판단이 필요한 내용은 의사·약사와 상담하세요.

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