フォグリジン錠10ミリグラム（ダパグリフロジンプロパンジオール水和物）

成人服用量

2型糖尿病単独療法および追加併用療法として1日1回10mgを経口投与します。 初期併用療法時にメトフォルミンと併用する場合は1日1回5mgまたは10mgを経口投与します。 慢性心不全および慢性腎疾患患者も1日1回10mgを経口投与します。 食事の有無にかかわらず、1日1回いつでも投与し、錠剤はそのまま飲み込んでください。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性と安全性が確立されていないため投与しません。

この薬は特定の患者には投与してはいけません。 第一に、この薬の主成分または添加剤にアレルギーがある患者は使用してはいけません。 第二に、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与しません。 第三に、乳糖不耐症や遺伝的な乳糖分解の障害がある患者もこの薬を服用してはいけません。 第四に、透析中の患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬は腎機能が低下しているか、体液量が減少している患者には慎重に投与する必要があります。 この薬は血圧を下げたり、体内血液量を減少させる可能性があるため、腎機能が弱い患者や高齢の患者、利尿薬を服用している患者においては低血圧や腎障害のリスクが高くなります。 したがって、こうした患者には投与前に体液状態と腎機能を必ず確認し、投与中も血圧と腎機能を継続的に観察する必要があります。 また、腎機能が大幅に低下した患者では血糖管理効果が減少する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用すると生殖器感染が一般的に発生する可能性があります。 特に女性や過去に生殖器感染歴のある患者は感染再発リスクが高くなるため注意が必要です。 また、低血糖症状が現れる可能性があり、特にインスリンやスルホニルウレアなどの糖尿病薬と一緒に服用する場合はさらに注意が必要です。 したがって、低血糖症状についてよく理解しておく必要があり、必要に応じて糖尿病薬の用量調整が必要になることがあります。 この薬は体液量減少、脱水、低血圧などの副作用を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談しなければなりません。 また、糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が稀に発生する可能性があり、血糖値が高くない場合でもケトアシドーシスが生じる可能性があるため注意が必要です。 この場合、嘔吐、腹痛、呼吸困難、倦怠感などの症状が現れればすぐに病院に行く必要があります。 この薬は尿路感染や腎盂腎炎といった重篤な尿路感染も引き起こす可能性があり、排尿時の痛みや発熱がある場合は早急に診療を受けてください。 また、この薬はまれに会陰部壊疽という重篤な感染を引き起こす可能性があるため、生殖器や会陰部に痛み、腫れ、発赤などが現れた場合はすぐに医療機関に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良いでしょう。 特に妊娠が確認された場合はすぐに服用を中止し、授乳中も使用しないことが安全です。 高齢者や腎機能が低下している患者はこの薬服用時により注意が必要で、体液量減少と低血圧リスクが高いため医療従事者の指示に従う必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に利尿薬、インスリン、スルホニルウレアなどと一緒に服用する場合は低血糖や脱水のリスクが増加するため注意が必要です。 この薬を服用している間は尿からブドウ糖が検出される可能性があるため、尿検査結果の解釈の際に参考にしてください。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受け、医療従事者の指示に従う必要があります。 最後に、この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがあるため、症状がある際は注意が必要です。 この薬は子供に対して安全性と効果が確立されていないため使用しません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ（浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、呼吸が苦しいまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常にだるい、肝障害（黄疸）、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口の渇き、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クリアランス低下、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、消化不良、悪心、下痢、嘔吐、

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

黄色の両面が盛り上がったひし形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14錠/PTP×2)]