药品信息
波格利津片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

波格利津片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
韩国普莱姆制药有限公司
外观
黄色两面凸起的菱形薄膜包衣片
包装
28片/盒[(14片/PTP×2)]
许可状态
正常

品目基准编码 202202918 · 批准 2022.07.14 · 医保编码 663608640

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖,治疗慢性心力衰竭、慢性肾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合追加治疗 本品单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合追加治疗的推荐剂量为每日1次,每次10mg。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联用时,本品的初始推荐剂量为每日1次,每次5mg或每日1次,每次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾脏病 本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾脏病患者开始使用本品。 - 透析患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
达格列净在未满18岁的儿童中的有效性和安全性尚未确立。暂无相关资料。

成分

生产厂家
韩国普莱姆制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖,治疗慢性心力衰竭、慢性肾病

  • 2型糖尿病,血糖控制不良,心血管疾病,心血管风险因素,慢性心力衰竭,心力衰竭导致住院,心力衰竭导致紧急就医,慢性肾病,预计肾小管滤过率下降,终末期肾病
查看批准原文

本药与饮食疗法和运动疗法共同使用,以帮助2型糖尿病患者控制血糖。此外,它还有助于降低慢性心力衰竭患者因心血管疾病导致的死亡或住院风险。对于慢性肾病患者,本药用于减少肾功能下降和心血管疾病相关死亡风险。本药与每种疾病的其他标准疗法联用,以提高效果。因此,本药用于改善糖尿病、心力衰竭和肾病患者的治疗和健康管理。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合追加治疗 本品单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合追加治疗的推荐剂量为每日1次,每次10mg。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联用时,本品的初始推荐剂量为每日1次,每次5mg或每日1次,每次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾脏病 本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾脏病患者开始使用本品。 - 透析患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任意时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

达格列净在未满18岁的儿童中的有效性和安全性尚未确立。暂无相关资料。

注意事项

本药不应给特定患者使用。 首先,具有本药主要成分或添加剂过敏的患者不得使用。 其次,1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不得使用。 第三,乳糖不耐受或遗传性乳糖分解障碍患者也不应服用本药。 第四,正在接受透析的患者也不得使用。 本药应谨慎给有肾功能下降或液体量减少的患者使用。 本药可能会降低血压或减少体内血液量,因此,对于肾功能不佳或年长患者,以及正在服用利尿剂的患者,低血压或肾损伤的风险可能会增高。 因此,在给这些患者使用前,一定要确认液体状态和肾功能,并在使用过程中持续监测血压和肾功能。 此外,对于肾功能显著下降的患者,血糖控制效果可能会降低,因此需谨慎。 服用本药可能会导致生殖器感染,尤其是女性或有生殖器感染病史的患者,复发感染的风险较高,应予以注意。 此外,可能会出现低血糖症状,尤其是与胰岛素或磺脲类药物联合使用时更为明显。 因此,要对低血糖症状有足够了解,必要时可能需要调整糖尿病药物剂量。 本药可能引起液体量减少、脱水、低血压等副作用,因此一旦出现这些症状,需立即咨询医疗专业人员。 此外,可能会偶尔发生糖尿病性酮症酸中毒这种严重代谢异常,即使血糖水平不高也可能出现酮症酸中毒,因此需予以注意。在此情况下,若出现呕吐、腹痛、呼吸困难、乏力等症状,须立即就医。 本药可能引起尿路感染和肾盂肾炎等严重尿路感染,因此在排尿时如出现疼痛或发热,应尽快就医。 此外,本药偶尔可能引起会阴部坏死等罕见严重感染,因此如出现生殖器或会阴部疼痛、肿胀、红肿等情况,应立即通知医疗机构。 孕妇或哺乳期女性最好不要服用本药。特别是在确认怀孕后应立即停止使用,本药在哺乳期间也应停止使用更为安全。 年长者或肾功能下降患者在服用本药时需格外小心,因液体量减少和低血压风险较高,应遵循医疗专业人员的指导。 本药可能与其他药物相互作用,因此,如果当前正在服用其他药物,一定要告知医生或药剂师。 尤其是与利尿剂、胰岛素、磺脲类药物等联合使用时,低血糖或脱水的风险可能会增加,需予以警惕。 在服用本药期间,尿液中可能会检测到葡萄糖,因此在解读尿检结果时应予以参考。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应根据症状接受治疗,并遵循医疗人员的指示。 最后,本药对驾驶或机械操作影响并不大,但因可能存在低血糖风险,如有症状应予以注意。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不适用于儿童。 本药应放在儿童接触不到的地方保存,并应存放在原容器中以维持药品质量。

副作用

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴部坏死、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病性酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血中肌酐升高、血中尿素升高、体重下降、尿路性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、血管性水肿、无力症、痛症、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外周动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀企图、胃腺癌、过敏反应、急性肾盂肾炎、胸痛、慢性胃炎、肠憩室、胃肠内空气停留、频繁肠蠕动、胃肠炎、大肠息肉、肠穿孔、心窝不适、功能性胃肠障碍、糜烂性胃炎、牙龈问题、牙龈痛、痔疮、膈疝、肠易激综合症、黑便、慢性胰腺炎、急迫性尿失禁、糖尿病性肾病、膀胱过度活动、微量白蛋白尿、腹压性尿失禁、排尿困难、尿路结石、尿异常、血中乳酸增加、淋巴细胞减少症、体重增加、维生素D缺乏、食欲增加、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病性神经病、意识不清、神经压迫、神经痛、周围神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、支气管炎、带状疱疹、副鼻窦炎、扁桃体炎、麦粒肿、关节脓肿、喉炎、中耳炎、盆腔炎、牙冠周围炎、肺炎、肺结核、鼻炎、脚趾甲真菌感染、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、热感、流感样症状、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳腺痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适、月经不规律、瘙痒、荨麻疹、盗汗、侧腹痛、肌纤维痛、肢体不适、肌肉痉挛、肌骨骼不适、骨质疏松、肌肉无力、瘀伤、道路交通事故、药物中毒、踝部骨折、眶骨骨折、足部骨折、胃肠内异物、手部骨折、髋骨骨折、撕裂、韧带撕裂、肢体损伤、半月板损伤、皮肤擦伤、肌腱撕裂、胸椎骨折、胫骨骨折、牙齿损伤、干眼症、眼痛、视网膜障碍、视力下降、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、角膜炎、高眼压症、视力障碍、玻璃体浮游物、口咽痛、过敏性鼻炎、哮喘、声带障碍、鼻出血、睡眠呼吸暂停综合症、喘息、动脉硬化、高潮、外周寒冷、静脉曲张、血管性头痛、直立性低血压、心房颤动、舒张功能障碍、心悸、焦虑障碍、尿失禁、失眠、耳鸣、脂肪肝、胆囊息肉、肛门生殖肠道疣、胃腺瘤、神经瘤、详细不明的垂体肿瘤、男性生殖腺功能低下、甲状腺囊肿、甲状腺肿块、食物过敏、红细胞增多症、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、丙氨酸氨基转移酶增加、天冬氨酸氨基转移酶增加、食欲减少、嗜睡、头痛、感觉减退、感觉异常、鼻咽炎、上呼吸道感染、饥饿、阴道分泌物

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气或湿气的影响,建议在室温1至30度之间存放。这样存放可以保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

黄色两面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(14片/PTP×2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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