药品信息
扎来迪普胶囊5毫克(扎来普隆)

扎来迪普胶囊5毫克(扎来普隆)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
扎来普隆›5mg / 1粒
生产/进口商
富光制药(股份有限公司)
外观
上部白色下部白色的硬胶囊内含有白色或微黄色的粉末
包装
28粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202202678 · 批准 2022.06.29 · 医保编码 642204620

核心摘要

主要用途
成人失眠的短期治疗
服用对象
成人
成人服用量
本品每日1次,于临睡前或夜间入睡困难时口服。 本品剂量应个体化,使用最低有效剂量。 ○ 成人 本品每日推荐剂量为10mg。低体重患者每日服用5mg。 本品相关的某些不良反应风险呈剂量依赖性,但20mg剂量的耐受性良好,因此可考虑用于低剂量无效的部分患者。超过20mg的剂量尚未得到充分评估,不推荐使用。 - 老年人及体弱者:对催眠作用更敏感,因此本品每日推荐剂量为5mg,每日剂量不得超过10mg。 - 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害患者本品清除率降低,因此每日推荐剂量为5mg。不推荐重度肝功能损害患者使用本品。 - 肾功能损害患者:轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害患者中进行研究。 - 与西咪替丁合用时,由于本品清除率降低,初始剂量应为5mg。(参见“6. 相互作用”) 由于服用本品后次日可能影响驾驶或其他需要完全清醒状态下进行的活动,因此服药后至起床前应至少间隔7 ~ 8小时。 与高脂肪/高热量食物同服或餐后立即服用时,预计本品吸收会变慢,且本品对睡眠潜伏期的作用会减弱。

成分

生产厂家
富光制药(股份有限公司)

功效・作用

成人失眠的短期治疗

  • 失眠
查看批准原文

本药用于成人短期治疗失眠。

服用方法

成人服用量

本品每日1次,于临睡前或夜间入睡困难时口服。 本品剂量应个体化,使用最低有效剂量。 ○ 成人 本品每日推荐剂量为10mg。低体重患者每日服用5mg。 本品相关的某些不良反应风险呈剂量依赖性,但20mg剂量的耐受性良好,因此可考虑用于低剂量无效的部分患者。超过20mg的剂量尚未得到充分评估,不推荐使用。 - 老年人及体弱者:对催眠作用更敏感,因此本品每日推荐剂量为5mg,每日剂量不得超过10mg。 - 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害患者本品清除率降低,因此每日推荐剂量为5mg。不推荐重度肝功能损害患者使用本品。 - 肾功能损害患者:轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害患者中进行研究。 - 与西咪替丁合用时,由于本品清除率降低,初始剂量应为5mg。(参见“6. 相互作用”) 由于服用本品后次日可能影响驾驶或其他需要完全清醒状态下进行的活动,因此服药后至起床前应至少间隔7 ~ 8小时。 与高脂肪/高热量食物同服或餐后立即服用时,预计本品吸收会变慢,且本品对睡眠潜伏期的作用会减弱。

注意事项

本药是一种用于帮助入睡的药物,服用后可能在睡眠中发生如走动或驾驶等意识不清的异常行为。 这些行为可能会造成严重的伤害或致命后果,因此出现此症状时应立即停止使用。 此外,本药会抑制中枢神经,可能导致嗜睡或精神混乱,因此最好仅在临睡前或难以入睡时服用。 与其他镇静剂或酒精同时服用可能会增强中枢神经抑制效果,因此合并使用时需要注意。 服用后可能会导致第二天精神运动功能下降,驾驶或操作机械可能存在风险,因此应确保充足睡眠后再活动。 特别是老年人因使用本药而增加了摔倒的风险,需格外小心。 如果睡眠障碍持续或加重,可能是其他身体或心理疾病所引起,因此需咨询专业人士。 对本药过敏或以前经历过复合睡眠行为的患者、急性呼吸衰竭患者、18岁以下儿童及有特定遗传性乳糖分解障碍的患者不应使用。 老年人或身体虚弱者、呼吸或肝功能存在问题的患者需减少剂量并谨慎服用,而抑郁症患者则因有自杀风险等需仔细观察。 本药可能导致滥用和依赖,因此长期服用时需在医生指导下逐渐调整剂量。 怀孕或哺乳期女性最好不要使用本药,尤其是哺乳时应注意对婴儿的影响。 过量服用可能导致中枢神经抑制症状,如昏迷或呼吸抑制,应立即就医。 本药应避免阳光直射,并保存在干燥阴凉的地方,放在小孩接触不到的地方。

副作用

复合睡眠行为,睡眠行走,睡眠驾驶,中枢神经系统抑制效应,精神运动障碍,嗜睡,反应时间延长,眩晕,视野模糊,复视,注意力下降,驾驶障碍,跌倒风险,血管水肿,舌头水肿,喉头水肿,喉部水肿,呼吸困难,咽喉阻塞,恶心,呕吐,异常攻击性,外向性,怪异行为,焦虑,幻觉,异我感,记忆丧失,癫痫发作,反跳性失眠,头痛,腹痛,无力感,病感,光敏性反应,食欲不振,结肠炎,恶心,周围水肿,记忆丧失,混乱,异我感,头晕,幻觉,肌肉紧张亢进症,感官降低,知觉异常,嗜睡,颤动,眩晕,鼻出血,视觉异常,耳痛,眼痛,听觉过敏,异常嗅觉,痛经,背部疼痛,胸痛,发热,胸骨下胸痛,寒战,面部水肿,全身水肿,宿醉影响,颈部僵硬,偏头痛,心绞痛,节律阻滞,高血压,低血压,心悸,晕厥,心动过速,血管扩张,室性早搏,异位心律,脑缺血,发绀,心包积液,直立性低血压,肺栓塞,窦性心动过缓,血栓性静脉炎,室性心动过速,便秘,口干,消化不良,打嗝,食道炎,腹胀,胃炎,胃肠炎,牙龈炎,舌炎,食欲增加,黑便,口腔溃疡形成,直肠出血,口腔炎,溃疡性口腔炎,胆道疼痛,磨牙,贲门痉挛,唇炎,胆结石,十二指肠溃疡,吞咽困难,肠炎,牙龈出血,唾液分泌增加,肠梗阻,肝功能异常,消化性溃疡,舌变色,舌肿胀,溃疡性口腔炎,糖尿病,甲状腺肿,甲状腺功能减退,贫血,斑点出血,淋巴结病,嗜酸细胞增多症,白血球增多,淋巴细胞增多,紫癜,水肿,痛风,高胆固醇血症,口渴,体重增加,胆红素血症,高血糖,高尿酸血症,低血糖,低血糖反应,酮症,乳糖不耐症,AST升高,ALT升高,体重减轻,关节痛,关节炎,肌肉疼痛,关节病,滑膜炎,关节障碍,肌无力,腱炎,肌炎,骨质疏松,焦虑,抑郁症,神经敏感,异常思维,步态异常,焦虑,无动,运动协调障碍,口周知觉异常,情绪不安,异常幸福感,感官过敏,运动过多,肌肉张力降低症,协调障碍,失眠,性欲减退,神经痛,眼震, 中枢神经系统刺激,妄想,言语障碍,肌肉紧张异常症,面部麻痹,敌意,运动减少,肝性肌肉痉挛,神经病,精神运动迟缓,眼睑下垂,反射降低,反射增加,梦游,睡眠行走,发音不清,谵妄,开口障碍,支气管炎,哮喘,呼吸困难,喉炎,肺炎,打鼾,声音改变,呼吸暂停,打嗝,过度呼吸,胸膜积液,痰液增加,瘙痒,皮疹,痤疮,脱发,接触性皮炎,干燥皮肤,湿疹,斑点丘疹性皮疹,皮肤增厚,出汗,荨麻疹,小水泡性皮疹,黑变病,银屑病,脓疱性皮疹,皮肤变色,结膜炎,味觉异常,复视,眼干,光敏恐惧症,耳鸣,流泪,调节异常,眼睑炎,白内障,角膜糜烂,听力下降,眼出血,青光眼,迷路炎,视网膜脱落,味觉丧失,视野缺损,膀胱痛,乳房痛,膀胱炎,尿流减弱,排尿困难,血尿,勃起功能障碍,肾结石,肾痛,月经过多,不规则子宫出血,频尿,尿失禁,迫切尿意,阴道炎,蛋白尿,月经周期延迟,白带,绝经,尿道炎,尿潴留,阴道出血,过敏性反应,过敏性反应,噩梦,短期记忆异常,幻觉,协调障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以避免接触空气或湿气。此外,药物应保存在1到30度的室温下,这样可以更好地保持药效。

外观·包装

外观

上部白色下部白色的硬胶囊内含有白色或微黄色的粉末

包装单位

28粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。