塞姆布利克斯片20毫克(盐酸阿西米尼)

成人服用量

推荐剂量 本品的每日推荐剂量为80mg。本品应每天在同一时间给药，口服80mg每日1次，或每隔约12小时口服40mg每日2次。 拟将40mg每日2次的给药方案调整为80mg每日1次的患者，应在最后一次每日2次给药约12小时后开始每日1次给药，之后维持80mg每日1次。 拟将80mg每日1次的给药方案调整为40mg每日2次的患者，应在最后一次每日1次给药约24小时后开始每日2次给药，之后维持每隔约12小时给予40mg每日2次。 给药方案的调整由医生根据患者管理需要酌情决定。 只要观察到临床获益，或在出现不可接受的毒性之前，应持续给予本品。 给药方法 本品应空腹服用。服用本品前至少2小时至服用后1小时内应避免进食。 本品应整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼。 漏服 每日1次给药方案：如果漏服本品超过约12小时，应跳过该剂量，并在预定时间服用下一剂。 每日2次给药方案：如果漏服本品超过约6小时，应跳过该剂量，并在预定时间服用下一剂。 剂量调整 如表1和表2所示，可能需要根据个体的安全性和耐受性调整本品剂量。 如果药物不良反应得到有效控制，可按表1和表2所示重新开始服用本品。 如果不能耐受每日总剂量40mg，应永久停用本品。 表1. 剂量调整 起始剂量 减量剂量 重新开始治疗的剂量 80mg每日1次 40mg每日1次 80mg每日1次 40mg每日2次 20mg每日2次 40mg每日2次 用于控制特定药物不良反应的本品剂量调整见表2。 表2. 因特定药物不良反应而进行的本品剂量调整 药物不良反应 本品推荐的剂量调整 血小板减少症和/或中性粒细胞减少症 ANC1 <1 x 109/L 和/或 PLT2 <50 x 109/L 暂停本品治疗，直至恢复至ANC ≥1 x 109/L 和/或 PLT ≥50 x 109/L。 恢复后： • 2周以内：以起始剂量重新开始本品治疗。 • 超过2周：以减量后的剂量重新开始本品治疗。 若复发重度血小板减少症和/或中性粒细胞减少症，暂停本品治疗，直至恢复至ANC ≥1 x 109/L 和 PLT ≥50 x 109/L，之后以减量后的剂量重新开始治疗。 无症状的淀粉酶和/或脂肪酶升高 升高>2 x ULN3 暂停本品治疗，直至恢复至<1.5 x ULN。 • 恢复后：以减量后的剂量重新开始本品治疗。如果在减量剂量下再次出现反应，应永久停用本品。 • 未恢复：永久停用本品。进行诊断检查以排除胰腺炎。 非血液学药物不良反应 3级及以上4的不良反应 暂停本品治疗，直至恢复至1级或以下。 • 恢复后：以减量后的剂量重新开始本品治疗。 • 未恢复：永久停用本品。 1ANC：absolute neutrophil count（绝对中性粒细胞计数）；2PLT：platelets（血小板）；3ULN：upper limit of normal（正常值上限）。4依据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）v 4.03。 肝功能损害患者 轻度、中度或重度肝功能损害患者接受本品治疗时无需调整剂量。 肾功能损害患者 轻度、中度或重度肾功能损害患者接受本品治疗时无需调整剂量。

本药含有乳糖，因此 lactose 不耐受者、乳糖酶缺乏症患者、葡萄糖-乳糖吸收障碍等遗传性疾病患者不得使用。 使用本药时可能出现血液中血小板和中性粒细胞减少的骨髓抑制症状，因此需要定期进行血液检查以确认，必要时应调整药物剂量或停止使用。 可能出现胰腺毒性，如胰腺炎或胰酶水平升高，因此有胰腺相关症状或胰腺炎病史的患者需要更为谨慎地监测。 心电图检查可能存在QT间期延长的风险，因此在治疗前和治疗期间应检查心脏状况，如有低钾血症或低镁血症，须在治疗前进行纠正。 本药可能会导致高血压，因此应定期检测血压，必要时应同步进行适当的血压控制治疗。 对于有心血管疾病风险的患者，应仔细观察与心脏相关的异常症状，若心血管异常严重，可能需调整或停止药物剂量。 可能出现过敏反应，如出现过敏症状，需立即通知医疗人员。 B型肝炎病毒携带者在使用本药前需确认是否感染，在治疗期间及治疗后也需密切监测病毒活性状态。 妊娠期使用本药可能对胎儿有害，因此育龄女性在治疗前需确认是否怀孕，并在治疗期间和最后剂量后的至少一周内使用有效的避孕措施。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，建议不适用于18岁以下患者。 老年患者可与普通成年人相比无特别差异地使用，但在肾功能和肝功能异常的情况下需谨慎使用。 肝或肾功能减退的患者，药物在体内的浓度可能会增加，因此需注意观察情况进行给药。 本药可能与其他药物相互作用，因此特别注意与影响或受到CYP3A4酶影响的药物共同使用时的安全性。 本药必须整片吞服，不得压碎、咀嚼或弄碎。 储存时应避免潮湿，在25度以下的室温中保存，并放在儿童接触不到的地方。

• 血小板减少症
• 中性粒细胞减少症
• 贫血
• 胰腺炎
• 血清脂肪酶升高
• 血清淀粉酶升高
• QT间期延长
• 高血压
• 心血管事件
• 心力衰竭

本药应保存在密封容器中，以避免空气或潮湿的暴露，温度应保持在25度以下。 这样存放可以保持药物的有效性。

外观

淡黄色带圆角的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP X6]