可申达片10毫克(非奈利酮)

成人服用量

口服 本品应与其他标准治疗（包括血管紧张素受体拮抗剂（ARB）或血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂）联合使用。 本品可与水同服，不受进食影响。 避免将本品与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，并与水或苹果汁等饮料混合后口服。 2.1 合并2型糖尿病的慢性肾病 血清钾≤ 4.8 mmol/L时，建议开始治疗。 4.8 < 血清钾≤ 5.0 mmol/L时，可根据患者特征及血清钾水平，考虑开始本品治疗，并在前4周内额外监测血清钾。 血清钾> 5.0 mmol/L时，不建议开始本品治疗。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2时，每日1次，每次20mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2时，每日1次，每次10mg 不建议eGFR < 25 mL/min/1.73m2的患者开始本品治疗。 推荐目标剂量为每日1次20mg。 最大日剂量为20mg。 开始、重新开始或调整本品剂量后4周，应重新测定血清钾和eGFR。 血清钾≤4.8 mmol/L：维持每日1次20mg。 血清钾≤4.8 mmol/L：对于每日1次服用10mg的患者，如果eGFR较前次测量值下降<30%，则增加至每日1次20mg。 4.8<血清钾≤5.5：维持剂量。 >5.5：停用本品。 血清钾≤5.0mmol/L时，重新开始每日1次10mg。 2.2 慢性心力衰竭（LVEF ≥40%） 血清钾≤ 5.0 mmol/L时，建议开始治疗。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2时，每日1次，每次20mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2时，每日1次，每次10mg 不建议eGFR < 25 mL/min/1.73m2的患者开始本品治疗。 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2时，每日1次，每次40mg 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2时，每日1次，每次20mg 最大日剂量为40mg。 开始、重新开始或调整本品剂量后4周，应重新测定血清钾和eGFR。 血清钾< 5.0：对于每日1次服用10mg的患者，增加至每日1次20mg。 血清钾< 5.0：对于每日1次服用20mg的患者，若治疗开始时eGFR < 60 mL/min/1.73m2：维持每日1次20mg， 血清钾< 5.0：对于每日1次服用20mg的患者，若治疗开始时eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2：增加至每日1次40mg。* 血清钾< 5.0：对于每日1次服用40mg的患者，维持剂量。 5.0 ≤血清钾< 5.5：维持剂量。 5.5 ≤血清钾< 6.0：降低至低一个剂量级别。 5.5 ≤血清钾< 6.0：对于每日1次服用10mg的患者，停药；血清钾< 5.5 mmol/L时，重新开始每日1次10mg。 ≥ 6.0：停用本品。 血清钾< 5.5 mmol/L时，重新开始每日1次10mg。** *若eGFR较前次测量值下降<30% **若重复测量值≥ 5.5 mmol/L，则在<5.0mmol/L时重新开始每日1次10mg。 如果漏服，应在发现后立即服用，但仅限于当天发现的情况。否则，应跳过该剂量，并按处方服用下一剂。不得为弥补漏服而服用双倍剂量。 肾功能损害患者：对于25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m2的患者，本品起始剂量为每日1次10mg。 由于eGFR < 25 mL/min/1.73m2的患者临床经验有限，不建议开始本品治疗。 eGFR ≥ 15 mL/min/1.73m2的肾功能损害患者应继续使用本品，并根据血清钾调整剂量。为决定是否向上滴定，应在开始服药4周后测定eGFR。 由于进展至终末期肾病（eGFR < 15 mL/min/1.73m2）的患者临床经验有限，应停用本品。 肝功能损害患者：重度肝功能损害（Child Pugh C）患者应避免使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量（Child Pugh A或B）。 对于中度肝功能损害（Child Pugh B）患者，可考虑额外监测血清钾，并根据患者特征调整监测方案。 合并用药患者：对于本品与中效或弱效CYP3A4抑制剂、钾补充剂、甲氧苄啶或甲氧苄啶-磺胺甲噁唑合用的患者，可考虑额外监测血清钾，根据患者特征调整监测方案，并按照表1或2决定本品的用药。服用甲氧苄啶或甲氧苄啶/磺胺甲噁唑时，可能需要暂时停用本品。

对特定成分过敏者不得服用本药。 此外，若与某些强效药物同服，则不可服用此药，因此如当前在服用其他药物，必须告知医生。 患有阿迪森病者也不得使用本药。 本药含乳糖，乳糖不耐症或相关遗传性疾病患者需注意。 血钾水平偏高者或肾功能不良者在使用本药时需更加小心，且应定期进行血液检查以确认血钾水平和肾功能。 特别是血清钾≥5.0 mmol/L时，不建议开始使用本药。 慢性心力衰竭或伴有糖尿病的肾病患者应更频繁检测血钾水平，并根据需要调整药物剂量。 肝功能严重受损的患者最好避免使用此药，而中度肝障碍患者应定期检查血钾水平。 妊娠或哺乳期的女性不得使用本药，育龄女性应采取适当的避孕措施以防止怀孕。 本药可能会恶化慢性心力衰竭患者的肾功能，因此在治疗前后应定期检测肾功能。 在服用期间可能会出现高钾血症、低血压、高尿酸血症、肾功能恶化、贫血等副作用，需注意症状并进行定期检测。 特别是高钾血症较常见，需频繁监测血钾水平。 本药可能与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医生，特别是在与保钾利尿剂或某些抗生素等药物共同使用时须谨慎。 应避免与葡萄柚或葡萄柚汁同服，因为这可能提高本药在血液中的浓度。 若出现过量，应立即停止服用并咨询医生，注意可能出现高钾血症的症状。

• 高钾血症
• 低钠血症
• 高尿酸血症
• 低血压
• 瘙痒症
• 血清肌酐增加
• 肾小球滤过率下降
• 血红蛋白减少
• 晕厥
• 头晕

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气入侵，并在1至30摄氏度的室温下保存。 这样保存可以保持药物的效果。

外观

粉红色椭圆形膜衣片

包装单位

内销用 - 28片/盒[(14片/泡罩 X 2)],内销用 - 98片/盒[(14片/泡罩 X 7)]